一、核心功能

‌穿刺力測量‌：

‌金屬穿刺器‌：穿刺力 ‌≤25 N‌符合ISO 8362-2:1988；

‌塑料穿刺（cì）器‌：穿刺力 ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌符合（hé）ISO 8536-2:2001；

實時繪製穿刺力-位移曲線，捕捉峰（fēng）值力及穿刺（cì）過（guò）程穩定性‌。

‌多場景適配（pèi）‌：支持不同穿（chuān）刺（cì）角度垂直/傾斜、速度及重複穿（chuān）刺測試驗證針尖耐（nài）用（yòng）性（xìng）。

‌自動化控（kòng）製（zhì）‌：PLC係統+7寸（cùn）觸摸屏中英文界麵（miàn），自動生成測試報告。

二、技術參數

三、執行標（biāo）準及試驗流程

符合標準（zhǔn）：

YY 0804—2010標（biāo）準中相關條款設計製造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。

金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。

‌預處理‌：

穿（chuān）刺針（zhēn）與膠（jiāo）塞（sāi）在20℃±2℃環（huán）境下平衡1小時‌；

安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直偏差≤1°‌。

‌穿刺測試（shì）‌：

設置穿刺速度（dù）金屬針：100 mm/min；塑（sù）料針：200 mm/min‌；

啟動（dòng）設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化‌。

‌結果判定（dìng）‌：

金屬穿刺器力值≤25 N，塑（sù）料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格（gé）。

四、注意事項

‌校準要求‌：定（dìng）期校驗力傳（chuán）感器及位移精度，避免數據漂移；

‌夾具匹（pǐ）配‌：不（bú）同規格穿刺針14G–30G需夾具；

‌環境（jìng）控製‌：非標準溫濕度需按附錄（lù）校正測試結（jié）果。

注：設備操作需嚴格遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 標準，確保臨床使用安全性。

五（wǔ）、配置清單

主機1台；

測試（shì）軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單（dān）1份

銘牌1塊（kuài）

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹