導管抽（chōu）吸過程（chéng）中（zhōng）空氣進入座裝（zhuāng）配處負壓測試儀

‌一、核心測試原理‌

‌負（fù）壓模擬（nǐ）‌

將導管座連（lián）接至（zhì）‌10mL注射器‌，注入（rù）22±5℃除氣水至標稱容量的25%，密封閥門（mén）後抽拉芯杆產生負壓，目（mù）視檢查氣泡是否進入注射器水合導管需測水合前後兩種（zhǒng）狀態。

‌壓力閾值‌

壓力需達到‌2.67kpa‌等效於抽吸至注射器刻度並（bìng）保持至無氣泡（pào）產（chǎn）生，再持續（xù）10秒確認無泄漏。

‌二、設備技（jì）術要求‌

‌三、執行（háng）標（biāo）準及標準化流（liú）程

符合標準

完全符（fú）合YY0285.1標準中（zhōng）相關條款設計製造。

D.1原理

將導管（guǎn）座（zuò）與一個部分充水的（de）注射（shè）器相連（lián）接。抽（chōu）拉（lā）注射器的芯杆,在座與標準錐頭連接處形成負（fù）壓目力檢查是（shì）否有（yǒu）氣泡進入（rù）注射器。

檢測水合性導管時,應（yīng）考慮水合前和水合後的狀態,報（bào）告差的結果。

D.2 試劑

除去氣體的蒸餾水或除（chú）去氣體的去離子水。

D.3儀器（qì）

D.3.1 10ml的注射器,其器身密合性、錐（zhuī）頭符合GB15810的規定,或等效的裝置

D.3.2 閉合試樣的裝置,如夾子

D.4 步驟

D.4.1 按製造商的（de）使用說明書裝配分離的座,將供試座連接到注射器(D.3.1)上,形成防泄漏連接。密封有可能在抽（chōu）吸過程中打（dǎ）開的閥。

D.4.2通過（guò）試樣與標準錐頭向注射器內抽入(22士5)℃的水(D.2),過注射器公稱刻度容量的25%。不要弄濕座與標準錐頭的連接處。

D.4.3排出儀器內的氣體(小氣泡除外),調節注射器內水的體（tǐ）積至標稱刻（kè）度容量的（de）25%,離座（zuò）盡可（kě）能近地閉合(D.3.2)試樣。

D.4.4 將注射器的錐頭向下,抽芯杆（gǎn）至公稱刻度容量處,保持一（yī）定時間直至（zhì）沒有（yǒu）氣泡形成,然後再等待10s以確認樣（yàng）品無泄漏。

D.4.5 對於水合血管內導管（guǎn）,應考（kǎo）慮水合前和水合後的狀態,進行 D.4.1~D.4.4步驟。

注:可以使用其他（tā）方式形成抽吸壓力。在這種情況下,設置壓力2.67kpa為（wéi）抽吸壓力。‌

四、注意事項‌

‌環境要求‌：室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動幹（gàn）擾。

‌校準（zhǔn）維護‌：壓力傳感器每月校準，注射器每（měi）50次更（gèng）換。

‌結果報告‌：需明確導管型號、泄漏（lòu）位置（zhì）若不合（hé）格（gé）及水合狀態。

五、配置清單（dān）

主機1台；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份

合格證（zhèng）1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹

10ml注（zhù）射（shè）器2個