發布日期：2024-11-30 瀏覽次數：次
一、核心功能
穿刺力測量（liàng）：
金屬穿刺器：最大穿刺力 ≤25 N（符合ISO 8362-2:1988）；
塑料穿刺器：最（zuì）大穿刺力（lì） ≤80 N，平均值 ＜75 N（符（fú）合ISO 8536-2:2001）；
實時繪（huì）製穿刺力-位移曲線，捕捉峰（fēng）值力（lì）及穿刺過（guò）程穩定性。
多場景適配：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重複穿刺測（cè）試（shì）（驗證針尖耐用性）。
自動化控製：PLC係統+7寸觸摸屏（中英文界麵），自動生成測試報（bào）告。
二、技術參數
項目 | 參數 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 7寸（cùn）彩色觸摸屏，中英文切換 |
所需的力不應超過80 N，其平均值應小於75 N（可選擇（zé）更（gèng）大力值範（fàn）圍聯係銷售） | |
夾具 | 配置1套 |
定製 | 可定製刺（cì）穿針1套 |
測試速度 | 以（yǐ）200mm/min控製速度（可任意（yì）設置無級變速） |
電源 | 220V,50Hz |
外形（xíng）尺寸 | 500×500×440（mm） |
三、執行標（biāo）準及試驗流（liú）程
符合（hé）標準：
YY 0804—2010標準中相關條款設計製造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料（liào）穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進（jìn）行試驗。
金屬穿刺（cì）器應（yīng）按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。
預（yù）處理：
穿刺針與膠塞在20℃±2℃環境下平（píng）衡（héng）1小（xiǎo）時；
安裝適配夾具，確保穿刺方（fāng）向垂直（偏差≤1°）。
穿刺測試：
設置（zhì）穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）；
啟（qǐ）動（dòng）設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化（huà）。
結果判定：
金屬穿刺器（qì）力值≤25 N，塑料穿刺（cì）器力值≤80 N且平均值＜75 N為（wéi）合格。
四（sì）、注（zhù）意事項
校（xiào）準要求：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數據漂移；
夾具匹配：不同規格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；
環境控製：非標準溫濕度需按附錄校正測試（shì）結果。
注：設備操作需嚴格（gé）遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 標準，確保臨床使用安（ān）全性。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘（míng）牌1塊（kuài）;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
一、核（hé）心功能
穿刺力測量：
金屬穿刺器：最大穿（chuān）刺力 ≤25 N（符合ISO 8362-2:1988）；
塑料穿刺器（qì）：最大穿刺力 ≤80 N，平均值 ＜75 N（符合ISO 8536-2:2001）；
實時繪製穿刺力-位移曲線（xiàn），捕捉峰（fēng）值（zhí）力（lì）及穿刺過程穩定性。
多場景適配：支持不同穿刺角度（垂直/傾（qīng）斜（xié））、速度及重複（fù）穿刺測試（驗證針（zhēn）尖（jiān）耐用性）。
自動化控製：PLC係統+7寸觸摸屏（中英文界麵），自動生成測試（shì）報告（gào）。
二、技術參數
項目 | 參（cān）數 |
控製係（xì）統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 7寸彩色觸摸屏，中英文切（qiē）換 |
所需的力不應（yīng）超過80 N，其平均（jun1）值應小於75 N（可選擇更大力（lì）值範圍聯係銷售） | |
夾具 | 配置1套 |
定製 | 可定製刺穿針1套 |
測試速度 | 以200mm/min控製速（sù）度（可任意設置無級變速） |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸（cùn） | 500×500×440（mm） |
三、執行標準及試（shì）驗（yàn）流程
符合標準：
YY 0804—2010標準（zhǔn）中相關條款設計製造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料（liào）穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試（shì）驗。
金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。
預處理：
穿刺針（zhēn）與膠塞在20℃±2℃環境（jìng）下平衡1小時；
安裝適配夾具，確（què）保穿刺方向垂直（zhí）（偏差≤1°）。
穿（chuān）刺測試（shì）：
設置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）；
啟動設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化。
結果判定：
金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。
四、注意事項
校準要求（qiú）：定（dìng）期（qī）校驗力傳感（gǎn）器（qì）及位移精度，避免（miǎn）數據漂移；
夾具（jù）匹配：不同規格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；
環（huán）境控製：非標準溫濕（shī）度需按附錄校正測試結果。
注：設備操作需（xū）嚴格遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 標準，確保臨床使用安全（quán）性。
五、配置清單
主機1台（tái）；
測試（shì）軟件1套；
說（shuō）明書1份;
合格證1份;
保修（xiū）卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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