一，适用范围

本部分规定了医用（yòng）输液、注器具用空气过滤材料（以下简称“过滤材料"）的分（fèn）类、标记、材料、物理（lǐ）、 化学、生物、标志和包装（zhuāng）要（yào）求，该材料主要用（yòng）于过滤空气中的微粒及微生物（wù）。

二，执行标准

YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品

引用（yòng）以下标准

GB/T 6682 分析实验（yàn）室用水规格和试验方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部（bù）分（fèn）:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验

三，技术参数

控制（zhì）系（xì）统：PLC；

7寸彩色触摸屏；

操作界面（miàn）：中英（yīng）文切换（huàn）；

激光尘（chén）埃粒子计数器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可选择其他规格定制；

夹具：根据实（shí）际（jì）样品定制夹具

美国美控呼吸机（jī）流量计0-160L/MIN

釆样速率为2. 83L/min的尘埃粒子计数器；

转子流量计:0-120mL/min；

采样（yàng）管长度：1米；

采样速率：0-50ML/MIN;