發布日（rì）期：2024-11-29 瀏覽次數：次
一、核（hé）心功能與執行標準
測試目的
定（dìng）量評估活檢針、手術刀片等醫療器械刃口的切割性能，確保（bǎo）臨床使用時能高效穿透組織且減少操作損（sǔn）傷（shāng）。
關鍵指標：
最大切割力（lì）（峰值力）：反映刃口瞬時穿透能力；
切割穩定性：通過力值曲線分析刃口均（jun1）勻性。
工（gōng）作原理
以恒速驅動刃口垂直（zhí）切割標準（zhǔn）材料（liào）（如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜），通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化。
執行標準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計製造。
二、關鍵（jiàn）技術參數
參數項（xiàng） | 規格 |
控製係統（tǒng） | PLC控製係統 |
操作界（jiè）麵 | 彩色7寸觸摸（mō）屏，中（zhōng）英文切換 |
測試範圍 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定（dìng）製其他量（liàng）程和精（jīng）度） |
移動速度 | 100mm/min，可任意設置0-300mm/min |
切割（gē）材料 | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次（cì）可打印8次、13次（cì）或20次測（cè）試數（shù）據及平（píng）均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺（chǐ）寸 | 600*450*540（mm） |
高精度傳動係統 | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉（zhuǎn） | |
三、測試流程標準化步驟
試樣固定（dìng）：
將（jiāng）縫合線（xiàn）或模擬膜張緊於夾具，刃口垂直（zhí）對準切割點；
參數設置：
速度調至100mm/min（默（mò）認），力值歸零；
執行切割（gē）：
刃口勻速下壓至完全切斷材料，係統自動（dòng）記錄峰值力；
結果判定：
合格標準：峰值力≤0.8N（三角縫合針）或符合廠家設計閾值。
四、配置清單
主機1台（tái）；
測試軟件1套；
說明（míng）書（shū）1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線（xiàn）1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
一、核心功能與執行標準
測試目的
定（dìng）量評估活檢針、手術刀（dāo）片等醫療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時能高效穿（chuān）透組織且減少操作損傷。
關鍵指標：
最大切割力（峰值力）：反（fǎn）映刃（rèn）口瞬（shùn）時穿透（tòu）能力；
切割穩定性：通過力值曲線分析刃口均勻（yún）性。
工作原理
以恒速驅動刃口垂直（zhí）切割標準材料（如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜），通（tōng）過（guò）高精度（dù）傳感器記錄切割全程力值（zhí）變化（huà）。
執行標（biāo）準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計製造（zào）。
二（èr）、關鍵技術參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界（jiè）麵 | 彩色7寸觸（chù）摸屏，中英（yīng）文切（qiē）換 |
測試範圍 | 0.1～30kg，精（jīng）度：±0.03％FS（可定（dìng）製（zhì）其他量程和精（jīng）度） |
移動速度 | 100mm/min，可（kě）任意設置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次測試（shì）數據及平均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外（wài）形尺寸 | 600*450*540（mm） |
高（gāo）精度傳動係統 | |
高精度伺服電（diàn）機60伺服600W1.9N,3000轉 | |
三、測試流程標準化步驟
試樣固定：
將縫合線或（huò）模擬膜張緊於（yú）夾具，刃口垂（chuí）直對（duì）準切割點；
參數設置：
速度調至（zhì）100mm/min（默認），力值歸零；
執行切割：
刃口勻速（sù）下（xià）壓至完全切斷材料，係統自動記錄峰值力；
結果判定：
合格標準：峰值力≤0.8N（三角（jiǎo）縫合針）或符合廠家設計閾值。
四（sì）、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根（gēn）;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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