發布日期:2025-02-05 瀏覽(lǎn)次數:次
一,產品介紹:
自動往複筒法溶出係統,由往複筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥(yào)典相關要求。裝(zhuāng)置采用兩端裝有篩網的透明中空圓(yuán)筒,將待測(cè)樣品置於圓筒中並將兩端篩網(wǎng)緊固後置於裝有(yǒu)溶出(chū)介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往複運動(dòng)。溶出(chū)介質透過篩網(wǎng)流經往複筒,在藥品的溶出(chū)過程中提供了(le)液-固界(jiè)麵的剪切力。適用於緩(huǎn)控釋製劑、定位釋放製劑、腸溶遲釋製劑等新型藥物製劑的(de)溶出度研究。
二(èr),執行標準
符(fú)合FDA 21 CFR Part 11要求(qiú)。
三,主要特(tè)點:
1.玻璃(lí)溶出杯300ml,7位6排,符合藥典要求;
2.連杆式往複結構,保證往複行程固定不變;
3.更好的漏槽條件,對於低溶解(jiě)度藥物有更好的溶解效(xiào)果;
4.標準設計滿足多介質間全自動切換,更好模仿(fǎng)人體(tǐ)pH環境變化;
5.所需要介質少、易於改變pH、與生物利用度數據具(jù)有很好的相關性等;
6.在線(xiàn)過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過濾,0.45um濾膜安裝在循(xún)環(huán)管路(lù)中,充(chōng)分解決樣品吸附性問題,實驗過(guò)程不允許有(yǒu) 空氣通過濾膜,保證係統壓力穩定。
7.軟件係統
① 彩色(sè)10寸觸屏控製,擴散工作站,人(rén)機交互,操(cāo)作(zuò)簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化(huà)報告管理,可連接網絡打(dǎ)印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
④ 數據審計(jì)追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四,技術特點
1往複(fù)升(shēng)降電機
可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝幹時間等。
2自動(dòng)換排電機
根據方(fāng)法設定的時間間隔,自動將往複筒轉移到下一排(pái)溶出杯中。
3自動溶出(chū)杯蓋
溶(róng)出杯蓋(gài)能夠自(zì)動開啟和關閉,有效(xiào)減少溶出介質的蒸發損失。
4往複筒晾放架
將使用完的往複(fù)筒部件清洗幹淨並放(fàng)置(zhì)在晾放架上晾幹,方便下次實驗(yàn)取用。
5自動定位取樣針
根據方(fāng)法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底(dǐ)與液(yè)麵的中點。
6往(wǎng)複(fù)筒安(ān)裝支架
往複筒部(bù)件(jiàn)采用共軸分體式設(shè)計,可快速將往複筒部件更換為其他往複支架部件。
7人機交互界麵
觸控(kòng)屏,預裝操作係統,符合數據完整性要求。
8一體式水浴槽
一體成型圓角設計,無清潔死角,水(shuǐ)浴可以被*排幹。
9靈活的取樣方式
提供靈活的(de)取樣方案。可以選配自動取樣工作站,實現全自動(dòng)取樣和(hé)補液的功能(néng)。而即使(shǐ)在沒有配備自動取樣(yàng)工作站的情況下,用戶(hù)仍可以通過溶出(chū)儀(yí)主(zhǔ)機上的取樣孔進行手動取樣。

一,產品介紹:
自動往複筒法溶出係統,由往複筒溶出裝置和自(zì)動取樣工作站組成。滿足(zú)美國藥(yào)典(diǎn)、中國藥典、歐(ōu)洲藥典相(xiàng)關要求。裝置采用(yòng)兩端裝有篩網的(de)透明中(zhōng)空圓筒,將待測樣品置於圓筒中(zhōng)並將兩(liǎng)端(duān)篩網緊固後置於裝有溶出介質的溶出杯中輕輕上下往複運動。溶出介質(zhì)透過篩網流經往複筒,在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界麵的剪(jiǎn)切力(lì)。適用於緩控釋製劑、定位釋放製劑、腸溶遲釋製劑等新型藥物製(zhì)劑(jì)的溶出度研究(jiū)。
二,執行標準
符(fú)合FDA 21 CFR Part 11要求。
三,主要特點:
1.玻璃(lí)溶出(chū)杯300ml,7位6排,符合藥典要求;
2.連杆式往複結(jié)構,保證往複(fù)行程固定不變;
3.更好的漏槽條件,對於低溶解度(dù)藥物有更好的溶解效果;
4.標準設計滿足多介質間全自動切換,更好(hǎo)模仿人(rén)體(tǐ)pH環境(jìng)變化;
5.所需要介質少、易於改變pH、與生物利用度數據具(jù)有很好的相關性等;
6.在線過濾功能:兩(liǎng)級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過(guò)濾,0.45um濾膜安裝在循環管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程(chéng)不允許有 空(kōng)氣通過濾膜,保(bǎo)證係統壓力穩定。
7.軟件係統
① 彩色10寸(cùn)觸屏控製,擴散工(gōng)作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理(lǐ),可連接網絡(luò)打印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
④ 數據審計(jì)追蹤功能,三(sān)級(jí)權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四,技術特點
1往複升降電(diàn)機
可設定往複速率(lǜ)(4 DPM~60 DPM),往複行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝幹時間等。
2自動換排電機(jī)
根據方法設定的時間(jiān)間隔,自動將往複筒轉移(yí)到下一排溶出杯中。
3自動溶出杯蓋
溶出杯(bēi)蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶(róng)出介質的蒸發損失。
4往複筒晾放架
將使用完的往複筒部件清洗幹淨並放置在晾放架上晾幹,方便下次實驗取用。
5自動定(dìng)位取樣針
根據(jù)方法設定的溶出介質體積,取(qǔ)樣針自動定位至杯底與液麵的中點。
6往複筒(tǒng)安裝支架
往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將(jiāng)往複筒部(bù)件更換為其(qí)他往複支架部件。
7人機交互界麵
觸控屏(píng),預裝操作係統(tǒng),符合數據完整性要求。
8一體式水浴槽
一體(tǐ)成型圓角設計,無清潔死角,水浴(yù)可以被*排幹。
9靈活的取樣(yàng)方式
提(tí)供靈活的取樣方案。可以選配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有(yǒu)配備自動取樣工作站的情況下,用(yòng)戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣。

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