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技術文章

往複(fù)筒法(fǎ)溶出(chū)儀(yí)

發布日期:2025-02-05  瀏覽次數:


 

一,簡述

往複筒法(fǎ)溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一(yī)種常用於藥物溶(róng)出度測試的(de)實驗設備。它由(yóu)一個往複(fù)式(shì)的圓(yuán)柱筒和溫(wēn)度控製係統(tǒng)組成,可以(yǐ)模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶(róng)出(chū)過程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內,並加入適量的溶液,在特(tè)定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變(biàn)化曲線。

 

 

二,用途範圍

 

這個設備廣泛應用於藥物研發、質量(liàng)控製等領域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進而指導臨床使用策(cè)略和生(shēng)產工藝改進。

 

三,產品特點:

1可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝幹(gàn)時間等

2根據方法設定的時間(jiān)間隔,自動將往複(fù)筒轉移到下一排溶出杯中

3自動溶出杯蓋,溶出(chū)杯蓋能夠(gòu)自動開啟和(hé)關閉(bì),有效減少溶出介質的蒸(zhēng)發損失

4 往複筒晾放(fàng)架,將使(shǐ)用完的往複筒部件清洗幹淨並放置在晾放架上晾幹,方便下次實驗取(qǔ)用

5自動定(dìng)位(wèi)取樣針,根據方法設定的溶出介(jiè)質體積,取樣(yàng)針自動定位至杯底(dǐ)與液麵(miàn)的中點

6人機交互界麵,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作係(xì)統,符合數(shù)據完(wán)整性要求

7一(yī)體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被徹底排幹

8可以選(xuǎn)配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補(bǔ)液的功能。而即使在沒(méi)有(yǒu)配備

9自(zì)動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上(shàng)的取樣孔(kǒng)進行手動取樣

10往複筒部件采(cǎi)用共軸分體式設計,可(kě)快速將往複筒(tǒng)部件更(gèng)換為其他往複支架(jià)部件(jiàn)

11取樣針自(zì)動升降、自動定位取樣高(gāo)度

 

四,執行標準

合往複筒法(fǎ)溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規範(fàn)要求。往複筒法溶出儀擁有穩定的性能(néng),完(wán)全滿足中(zhōng)國藥典、美(měi)國藥(yào)典和歐(ōu)洲藥典對往(wǎng)複筒法溶出測試(shì)的要求。


五,技(jì)術優點
1自動程(chéng)序化運行:
可以自(zì)動轉運樣品到另一排介質,具(jù)有獨立的密封蓋可(kě)自動開合,在無人值守的情況下可長2時間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤時(shí)間、行程長度、攪(jiǎo)拌速度、往複時間、排液時(shí)間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直(zhí)接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利於(yú)藥品的研發。
3雙(shuāng)排樣品位(wèi)
具有雙排樣品位,可同時(shí)進行14杯樣品檢(jiǎn)測,利於原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間,可全高度定位取(qǔ)樣針位置。

5性(xìng)能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度(dù)分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃

往複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往複頻率:150/分鍾 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯(bēi)78排(單排)或144排(雙排),單、雙排可調

環境溫度:540℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時間(jiān):可調(diào)
浸沒時間:可調(diào)
瀝水時間:可調
加熱器:1500W
電源功率:220V50Hz10A

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往(wǎng)複筒法溶出(chū)儀

發布日期:2025-02-05 瀏覽(lǎn)次數:


 

一,簡述

往複筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一(yī)種常用於藥物溶出度測試的實驗設備。它由一(yī)個往複式的圓柱筒和溫度控製係(xì)統組成,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。在測試中,藥(yào)片或膠囊被放(fàng)置在筒內,並加入適量的溶液,在特定溫度下進行攪拌,記錄(lù)藥物(wù)溶出量隨時間的變化曲線。

 

 

二,用途範(fàn)圍

 

這個(gè)設備廣泛應用於藥物研發、質量控製(zhì)等領域,可以評(píng)估藥品(pǐn)的溶出(chū)速率(lǜ)和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產工(gōng)藝改進。

 

三,產品特點:

1可設定往複(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往複(fù)行程(2cm~10cm),浸入時(shí)間(jiān)、瀝幹時間(jiān)等

2根據方法設定的時間間隔,自動將往複筒(tǒng)轉移到下一(yī)排溶出杯中

3自動溶(róng)出杯蓋(gài),溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失

4 往複筒晾放架,將使用完的往複筒部件清洗幹淨並放置在晾(liàng)放架上晾幹,方便(biàn)下次實驗取用

5自動定位取(qǔ)樣針,根據(jù)方法設定(dìng)的溶出介質體積,取樣針自動定(dìng)位至杯底與液(yè)麵的中點

6人機交互界麵,10寸觸控屏,預(yù)裝銳拓溶出操作係統,符合數據完整性要(yào)求

7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無(wú)清潔死角,水浴可以被徹底排幹

8可以選配自動取樣(yàng)工作站,實現全自動取樣和補液(yè)的功能(néng)。而(ér)即使在沒有配備

9自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以(yǐ)通過溶出儀主機上的取(qǔ)樣孔進行手動取樣

10往複筒部(bù)件采用共軸分體式設計,可快速將往複筒(tǒng)部件更換為(wéi)其他往複支架部件

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度

 

四,執行(háng)標準

合往複筒(tǒng)法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規範要(yào)求。往複筒法溶出儀擁有穩定的性能,完全滿足中國藥典、美國藥典和歐(ōu)洲(zhōu)藥典對往複(fù)筒法溶出測試的要求。


五,技術優點
1自動(dòng)程序化運行:
可以自動轉運樣品到另一排介質(zhì),具有獨立的密封蓋可自(zì)動(dòng)開合,在無人值守的情況下可長2時(shí)間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤時間(jiān)、行程長度、攪拌(bàn)速度、往複時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的(de)移動等進行(háng)直接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利於藥品的研發。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣(yàng)品(pǐn)檢測,利於(yú)原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具(jù)備升降區間,可(kě)全高度定位取樣針位置。

5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤(wù)差:≤±0.2℃

往複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往(wǎng)複頻率:150/分鍾 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯(bēi)78排(單排)或144排(雙排),單、雙排可調

環(huán)境溫度:540℃
相對濕度:≤80%
工作(zuò)噪音:≤60dB
運行時間:可調
浸沒時間(jiān):可調
瀝水時(shí)間:可調
加熱器:1500W
電源功率:220V50Hz10A

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