導（dǎo）尿（niào）管強度測試儀、帯球囊導尿管強度、球囊導尿管強度、無（wú）球囊導尿管強度 

一、功能與測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸強度（dù）測試（shì）‌：檢測（cè）導尿管管（guǎn）身及連（lián）接處（如球（qiú）囊、錐形接（jiē）口（kǒu））的最（zuì）大斷裂拉力，防止術中管體斷裂（liè）殘留體內（nèi）。不（bú）同類型導尿管（矽膠/乳膠）強度標準各異。

‌球囊可靠性測試‌：充盈球囊後施加靜態拉力或動態衝擊），評（píng）估抗破裂與抗變（biàn）形能力‌。

‌彎曲強度測試‌：繞規定直（zhí）徑圓柱彎曲，檢查是否（fǒu）開裂或變形，模擬體內彎（wān）折場景‌。

‌連接分離力測試‌：檢測錐（zhuī）形接口與引流係統的連接牢固性，防止意外脫（tuō）落（luò）‌。

測定原理（lǐ）

帯球囊導尿管可能長期在（zài）原位使用，因此對有（yǒu）球囊導尿管，試驗前先將導尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無（wú）球囊（náng）導尿管，可省略這（zhè）一步驟向導尿管的尖部與管身間的連接處（chù）施加一拉力，對於有側孔眼的導（dǎo）尿管拉力施加於孔（kǒng）眼上, 對無側孔眼的導尿管，拉力施（shī）加（jiā）於管身（shēn）和排泄錐形接（jiē）口之間卸下拉力後，檢査導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征

本（běn）設備（bèi）是檢（jiǎn）驗生產廠家產（chǎn）品性能的檢測設（shè）備。由可編程控製器，觸摸屏（píng），力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成（chéng），提供中英文菜單顯（xiǎn）示，具（jù）備人機（jī）對話設定各項參數自動運行測（cè）試模式。另增（zēng）設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加（jiā）規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼（mǎ），讓信息安全（quán）可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標（biāo）定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（jù）（起始力，平均力（lì），最大推力）。針對測（cè）試結（jié）果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據（jù）及結果（guǒ）以供分（fèn）析。

三、關（guān）鍵性能參數

四、測試步驟及（jí）標準測試（shì）

符合標準：YY/T 0325-2022規範拉伸、球囊、彎曲測試流程。

A.3 儀器

A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛裝置（zhì）,其上（shàng）有一能穿過導尿管側排泄孔的銷子,銷子直徑最小為供試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖（tú）A.1給出了適宜裝置的示例。對（duì）沒有側排（pái）泄孔的（de）導尿管,其管身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將砝碼連接（jiē）於排（pái）泄錐形接頭並稱重（chóng）,其總質量（liàng）如表 A.1中所示

A.3.3水浴或其他裝置,能將（jiāng）溫度控製在（zài）(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在（zài）模擬尿液中浸泡14d後取出(若適用),用自來水衝洗並使（shǐ）其（qí）幹燥。

A.4.3 將導尿管置於(22士5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛裝（zhuāng）置(A.3.1)上的銷子穿過導尿管頭端處（chù）的側排泄（xiè）孔,將其（qí）懸掛(見圖A.1)。對無（wú）側排泄孔的導尿管,則（zé）用一適宜的夾具將（jiāng）其懸掛。

A.4.5 手（shǒu）持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕輕向（xiàng）下放砝碼,直至其自由懸掛於導尿管之上。保（bǎo）持其位（wèi）置1min後取下（xià）砝碼（mǎ）。

A.4.6 目視檢查導（dǎo）尿管（guǎn）所有連接處的（de）分離和損壞以及側排泄（xiè）孔撕裂現象。

A.5試驗報告

試驗報告應包（bāo）含以下信息:

a)導尿管識別；

b)試（shì）驗（yàn）後頭（tóu）端/管身的連接和側排泄孔的狀況。

五、應用場（chǎng）景

‌生產（chǎn）質控‌：廠家全檢導尿管（guǎn）抗拉強（qiáng）度（斷裂風險降低72%）及球囊密封（fēng）性。

‌檢測機構‌：監督市場產品合規性（xìng）（如錐形接（jiē）口分離力（lì）抽檢）。

‌臨（lín）床驗（yàn）證（zhèng）‌：醫院評估導尿管長期留置安全性（如14天模擬尿液浸泡測試）。

六（liù）、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳（chuán）冊若幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼（mǎ）3個;

0.5kg砝碼3個;