一（yī），滿足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要參數：

1，加（jiā）載壓力0-500kpa

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸（mō）屏操作界麵

4，中英（yīng）文切換

5，外形（xíng）尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾具（jù）一套

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品（pǐn）：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采（cǎi）用全自動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加（jiā）功能（néng）：刺穿後在一定的壓力下，是（shì）否泄漏試驗項目測（cè）試；

11，刺穿和（hé）樣品旋轉均采用高精度滾（gǔn）珠絲杆個高（gāo）精度電機驅動，精度（dù）0.01MM；

12，魯爾接頭1套安裝試樣，若（ruò）有其（qí）他規格產品（pǐn）可（kě）聯係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規（guī）定的植入式給（gěi）藥（yào）裝置注射針，外徑0. 7 mm。

2注射（shè）器：符合GB 15810,規格（gé）為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏（lòu）鬥。

四，試驗步驟

 1如果（guǒ）注射座與導管（guǎn）是（shì）分離的，按使用說明書提供的方法（fǎ）連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中的（de）注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試（shì）驗用針（zhēn）連接,充入水至注射器公稱（chēng）容量。

4甬裝配好的（de）試驗用針向給藥裝（zhuāng）置的注射（shè）座的注射區（qū）反（fǎn）複（fù）穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一（yī）支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的穿刺次數（shù）。 在5倍放大條件下，檢（jiǎn）驗濾紙上是（shì）否有穿刺過程（chéng）中產生的落屑並（bìng）對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄（lù） 注（zhù）射區形成的液滴（dī）。