醫用針管韌性測試儀

醫用針管韌性測試儀（yí）是醫療器械（xiè）質量檢測的核心設（shè）備，主要用於評估注射針、留置（zhì）針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲（qǔ）耐久性和抗斷裂性能（néng）。其核心（xīn）功（gōng）能是通過模擬臨床（chuáng）使（shǐ）用中的反複彎曲應力（lì），確保針管在治療過程中不發生斷裂，保（bǎo）障（zhàng）醫療安（ān）全。

一、功（gōng）能原理及係統

控製係統：PLC

操作界麵：彩（cǎi）色7寸（cùn）觸（chù）摸屏，中英文切換

‌力學模擬測試（shì）‌

將針管一端固定，在‌規定跨距‌如10cm處施加垂（chuí）直力，以‌0.5Hz頻率‌雙向反複彎曲特定角（jiǎo）度正（zhèng）常壁25°、薄壁20°、薄壁15°，循環20次後觀察是否斷裂‌。

通過高精度（dù）傳感器實時記錄變形量和（hé）應力分布，生成韌性性能曲（qǔ）線‌。

‌自動化判定‌
儀器內置智能係（xì）統（tǒng），自（zì）動完成測試流程夾持→彎曲→數據采集，並依據標準如GB 18457、ISO 9626判斷是否合格，減少人為誤差‌。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關（guān）鍵技術參數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自動判定功（gōng）能，適用（yòng）預灌封針管‌。

於（yú）微波消融針，搭配高位移傳感器檢測微裂紋‌。

‌核（hé）心（xīn）標準‌：

：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用（yòng）無（wú）菌注射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管》‌。

替代‌進口設備‌
德國Zwick Roell、美國Instron等占據高端市場，適用（yòng）於高精度研發場景‌。

四、應用場景與標準（zhǔn）

‌適用產品‌：注射針、輸液（yè）針、采血（xuè）針、消（xiāo）融針（zhēn）、留置針及預灌封注射（shè）器針管‌。

五、測試流程與結果判定

‌操作步驟‌：
① 固定針管（guǎn）手柄（bǐng）端；
② 設定跨距及彎曲（qǔ）角度據管壁類型選擇；
③ 啟動儀器自動（dòng）施力並記錄數據；
④ 檢查針管是否斷（duàn）裂或產生變形‌。

‌合格標準‌：
完成20次（cì）雙向彎曲後無斷（duàn）裂（liè）即為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測（cè）試儀通過量化（huà）針管（guǎn）的抗彎性能，顯（xiǎn）著降低臨床斷針風險不良品檢出率可達99.6%‌，是醫療器械生產企業、質（zhì）檢機構及研發單位（wèi）的設備。