一（yī），滿足（zú）標（biāo）準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二（èr），主要參數：

1，穿刺力0-200N

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏操（cāo）作界麵

4，中英文切換（huàn）

5，外（wài）形尺寸：約500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置，設（shè）計值範圍（wéi）：0-200MM/MIN

7，試驗材料（liào）：豬腹（fù）部組織，帶（dài）皮

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準

【穿刺（cì）落屑】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)D一法測定（dìng），落屑數應不得過20粒。

【穿刺力】取本（běn）品10個，照注射劑用（yòng）膠塞、墊（diàn）片穿刺（cì）力測定法（fǎ）(YBB00322004-2015)D一法測（cè）定，平均穿刺力不得過75，且每個膠塞的穿刺力（lì）均不得過80N，穿刺過程中（zhōng）不應有膠塞被推（tuī）入瓶內（nèi）。