全（quán）自動溶出取樣收（shōu）集係（xì）統    12工位全（quán）自動溶出取樣收集（jí）係統

產品特點：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化（huà）設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用12杯12槳設計，可進行同等水浴（yù）溫度的補液操作，配合8路精密注射（shè）泵實現高精度自動過（guò）濾、取樣和補（bǔ）液（yè）。多可進行12片製劑或2批次製劑的溶出度實驗。完全符合固體製劑一致性評價需求。

樣品收集（jí）器多可放置240個試管（guǎn）。多可進行40次的取樣工作（zuò），並且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到（dào）液相小（xiǎo）瓶中，並可配備（bèi）矽橡膠密封（fēng）蓋，防止樣（yàng）品蒸發與汙染。

軟件係統具有多級權限管理和方法存儲（chǔ），可（kě）導出實驗數據（jù）和工作日誌（zhì），完（wán）全（quán）滿足GMP審計需求。

性能特點：

溶出係統：

•采用15寸液晶觸控一體機操作，可自由（yóu）伸縮和放置不同位置；

•儀（yí）器具有計算機軟件操作係統，使用更簡便；如同智能手機式的（de）圖標按鍵，操作及其簡便，全中（zhōng）文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循（xún）環泵（bèng）與主機分離，方便後期使用與維護（hù）；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉（zhuǎn）槳自動定高，免去人工操作；
•采（cǎi）用12杯12槳雙排設計，多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標（biāo）準品的（de）對（duì）照要（yào）求；

•采用（yòng）316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體（tǐ），質量性能完全符合藥典的檢測要求。也可根據用戶需求（qiú），配（pèi）備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器具備同步投（tóu）藥裝置，可實現溶出試（shì）驗的同步投藥；

•采用的轉杆與（yǔ）槳片分離（lí）式設計，進行槳法和籃法實驗，隻（zhī）需更（gèng）換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；

•溶出杯（bēi）固定采用整體模具化配件裝配，操作簡（jiǎn）單，並且轉（zhuǎn）槳與溶出杯均有標號，位置對應，完全（quán）符合機械驗證指導原則要求；

•具有自檢功能與自動（dòng）保護功能，能給出多種故障報警信號；

•水箱采用底部快接口放水設（shè）計（jì），放水操作簡單，轉（zhuǎn）杆與溶出杯自動進行中心定位；
•具備同步（bù）轉速和階梯轉速雙模式設置，並可配備多2個攪拌電機進行分區轉速控製，以（yǐ）保證不同的（de）實（shí）驗需求；

•儀器自動（dòng）取樣針選用PEEK材質，可應用任何溶出介質，終生不會生（shēng）鏽，並且無樣品吸附；

•同（tóng）時取（qǔ）樣針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻在取樣時間達到後，取樣針才（cái）下降進行（háng）取樣，取樣結束後，取樣針（zhēn）自動上升離（lí）開液麵，盡（jìn）量減少（shǎo）對於液體流體力學的影響；

•用戶可選（xuǎn）配溶出杯（bēi）內溫度監測係統，可實時監測溶出杯內溫度；

•配備一（yī）體化防（fáng）蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補液循環管路預（yù）埋入溶出杯蓋中（zhōng）；

工（gōng）作（zuò）站軟件：

•儀器具備四級權限管理功（gōng）能，分為級管理員無限個、管理員無（wú）限個、實驗員無限個、來訪者無限個，分層級管理（lǐ）體係。有效解決各個使用人員的使用權限分類。可與權限管理相配合進行人員管理，並且沒有存儲（chǔ）上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時（shí）也具（jù）備密碼過期和（hé）密碼失效、密碼修改等信息提示（shì）

•工作站軟件（jiàn）具備實驗方法存儲，可隨時進（jìn）行方法存儲和調用（yòng）實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止功（gōng）能（néng），並可保存和導出實（shí）驗狀態實時生（shēng）成（chéng）數據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實（shí）驗數據和工作（zuò）日誌查詢與導出PDF功（gōng）能，完全滿足藥典和（hé）歐美藥（yào）典的數據完整性需求；

•工作站軟件可記錄溶出儀（yí）校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶（hù）進行（háng）校（xiào）驗工作；

•工作站軟件具備數據備（bèi）份與導出功（gōng）能，導出格式（shì）為數（shù）據庫形式；

•工作站軟件同（tóng）時可為用戶進行（háng）後期功能擴展，如視頻監控係統、濾頭更換係統、稀釋（shì）平台係統等

取樣收集係統：

•取（qǔ）樣係統與收集係統分體設（shè）計，並配（pèi）有同步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精（jīng）密玻璃注射器作為取樣動（dòng）力，可滿足單次取樣20ml的樣品量；
•采用（yòng）高精度（dù）聚四（sì）氟換向閥，高效耐腐蝕（shí）與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能；
•實驗前過（guò）濾器浸潤（rùn）技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及取樣後管路排（pái）空技術避免了交叉汙染；
•具有12通道的獨立管道，具有等量（liàng）補液功能，滿足了溶（róng）出試驗對於空白和標準品的對照要求（qiú）；
•取樣采用雙（shuāng）級（jí）過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可（kě）根據（jù）實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用（yòng）獨立設計，12*20位試管架，多可放置240個試管。多可進行40次的取樣（yàng）工作，並且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣（yàng）品取到液相（xiàng）小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染；

•清洗（xǐ）過程可更換清洗溶液，使管路（lù）清洗更；
•標配（pèi）槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法大（dà）碟、小碟、轉筒法長筒、短筒等3種溶出試驗（yàn）方法。

技術參數：

1，溶（róng）出係統：

•溶出杯位置數量：12

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動（dòng）幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶（róng）出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉（zhuǎn）；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作（zuò）電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取（qǔ）樣（yàng）通道：12

•取樣次數：40次；

•取樣量補液量：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min視取樣量和是否補液而定

•長工作時間：1～100000分鍾69天；

•取樣精度：≤±1%5ml取樣量各通道平均值（zhí）；

•取樣過濾周期：＜30s完全符合藥典要求