射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置

一（yī）、核心功能與執行（háng）標準

‌測試原理‌
模擬導管在血管中的彎曲運動：將導管頭（tóu）端置於充滿（mǎn）生理鹽（yán）水的透明特氟龍管（guǎn）道內內（nèi）徑5mm，通（tōng）過推拉機構（gòu）使（shǐ）導管（guǎn）在設定區間反複移動，檢測其抗（kàng）疲勞性（xìng）能‌。

‌水（shuǐ）浸環境‌：全（quán）程（chéng）浸沒於生理鹽水，還原體內導電環境‌。

‌排水設計‌：測試結束可快速排空液體，便（biàn）於維護‌。

執行標準‌
符合YY0778-2018《心血（xuè）管植入物射頻消融導管》要求，用於（yú）評（píng）估導管在反複彎曲下的結構完整性與電氣（qì）安全性‌。

二、關鍵技術參數

三、設備用途

射頻消融（róng）導（dǎo）管（guǎn）彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使用過程中的彎曲疲（pí）勞性能的設備。射頻消融（róng）導管是一種用於治療心律失常的醫療器械，通過導管將（jiāng）射頻能量傳遞（dì）到心髒（zāng）組織中，以破壞異常的心髒（zāng）電路。

在實（shí）際使用過程中，射頻消融導管需要經曆（lì）反複的（de）彎曲，因（yīn）為它們需要穿過血管係統到達心髒。這種彎曲過程會對導管的材料和結（jié）構產生一定的應力和變形，可能會導致導管的疲勞損傷。

射頻消融導管彎曲（qǔ）疲勞（láo）試驗裝置能夠模（mó）擬真實使（shǐ）用條件下導管的彎曲過程，並對導管進（jìn）行反複（fù）彎曲測試。通過施加不同程度的彎曲應力和循環次數，裝置可以評估導管的（de）彎曲疲勞性能和耐久性（xìng）。

這種試驗裝置可以（yǐ）幫助製（zhì）造商評估射（shè）頻消融導（dǎo）管在長期（qī）使用中（zhōng）是否（fǒu）能夠承受預期的彎曲應力，以及它們的壽命和可靠性。這（zhè）樣可以確保導管在臨床應（yīng）用中不（bú）會發生損壞或斷裂（liè），從而（ér）提供更安全和可靠的治療選項。

四、測試試驗步驟

將模擬裝置平（píng）放在盛（shèng）滿生理鹽水的容器中

去除模擬裝置管內（nèi）的氣泡,使管內充滿生理鹽水

將導管的頭電極端放人模擬裝置的人口.慢（màn）慢插入導管

推拉手把使導管頭（tóu）端在標記1和（hé）標記2範圍內來回移動要求的次數後取（qǔ）出

五、配置清單

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收（shōu）單（dān）1份

銘牌1塊

宣傳冊若（ruò）幹