一，滿足標準 

YY 0581.1-2011

二（èr），主要參數：

1，加載壓力（lì）0-100kpa

2，PLC控（kòng）製係（xì）統（tǒng），采集數據穩定性好，速度快，可遠程免費升級係統，軟件獨立設計開發；

3，7寸（cùn）觸摸屏操作界麵，分辨率高

4，中英文（wén）切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設置；

7，夾具一（yī）套（tào）；

8，布氏漏鬥；

9，測（cè）試樣品（pǐn）：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完（wán）全采用全自動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定的壓力下，是否泄漏密封性能試驗（yàn）項目測（cè）試；

11，刺穿和（hé）樣品旋（xuán）轉均采用（yòng）高（gāo）精度滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套安（ān）裝（zhuāng）試樣，若有其他規（guī）格（gé）產品可聯係我們銷售定製其他規格（gé）免（miǎn）費（fèi）製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試驗針：外徑0.8MM，並滿足GB15811

15,試樣可安裝（zhuāng）在儀器魯爾接頭處（chù），可實現均布刺穿，不重複一處刺（cì）穿；

16，用配好的（de）注射針連接件的注區（qū）複穿，點分應盡率宜盡量模擬（nǐ）臨床使用情況。每（měi）穿刺 5次，向連接件（jiàn）內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡（jiǎn）便（biàn）操（cāo）作（zuò）；

三，試驗（yàn）步驟

 1如果（guǒ）注射座與導（dǎo）管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於（yú）快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中（zhōng）的（de）注入液經過濾紙過濾。

2用丙（bǐng）酮擦拭各試驗用針晾（liàng）幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至（zhì）注射器公稱容量。

4甬裝（zhuāng）配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反複穿（chuān）刺，穿（chuān）刺（cì）點分布應（yīng）盡量均勻。每穿 刺（cì）10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水（shuǐ）。

5更換一支新的試驗用針，直至（zhì）完成1 000次或標稱的（de）穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中產（chǎn）生的落屑並對其計數。

7將注射座的注射區向（xiàng）下懸置，從（cóng）導管給（gěi）藥端分別施加50 kPa和不同（tóng）的壓（yā）力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。