一，滿足標準（zhǔn） 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主（zhǔ）要參數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏（píng）操作（zuò）界麵

4，中英文切換

5，外（wài）形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速（sù）度：0-100MM/MIN可任意（yì）設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏（lòu）鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉（zhuǎn）不同位置刺（cì）穿落絮，完（wán）全采用全自動旋轉功能，減少人工（gōng）操（cāo）作（zuò）；

10，附加功（gōng）能：刺穿後在一定的壓力下，是否泄漏（lòu）試（shì）驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度（dù）0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝（zhuāng）試樣），若有其（qí）他規格產品可聯係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻

三（sān），試驗儀器

1試驗用針:符（fú）合YY 0881規定的植入式給（gěi）藥（yào）裝置專用（yòng）注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符（fú）合GB 15810,規（guī）格為5mL。

3水（shuǐ）:純化水。

4快速濾（lǜ）紙。

5布氏漏（lòu）鬥。

四，試驗步驟（zhòu）

 1如果注射座與導管是分離的（de），按使用（yòng）說明書提供的方法連接。使導（dǎo）管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以（yǐ）使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭（shì）各試驗用針晾幹。

3將注射器（qì）與1支（zhī）試（shì）驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好（hǎo）的試驗用針（zhēn）向給藥裝（zhuāng）置的注射座的注射區反複（fù）穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿（chuān） 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水（shuǐ）。

5更換一支新的試（shì）驗用針，直至完成1 000次或（huò）標稱的最大穿刺次數。 在5倍放（fàng）大條件下，檢驗濾紙上是（shì）否有（yǒu）穿刺過程（chéng）中所產生的落屑並對其計數（shù）。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各（gè）30 s,記錄 注射區形成的液滴（dī）。