發布日（rì）期：2024-11-16 瀏覽（lǎn）次數：次
一，設備介紹（shào）
牙種（zhǒng）植體動態疲勞測試儀主要用於模擬人體口腔環境中的咬合應力循環，通過反複加載來（lái）評估牙種植體係統（包括種植體本體、基台、螺絲及連接結構）的疲（pí）勞強度和長期可靠性。它的核心目（mù）的是預（yù）測種植體在（zài）臨床使用中的抗疲勞（láo）性能，確保其能夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不發生斷裂或鬆（sōng）動。
二、關（guān）鍵性（xìng）能參數
項目（mù） | 參數要（yào）求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界（jiè）麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試（shì）關鍵參數 | 滿足標準對載（zǎi）荷施加（動態、正弦波、頻率≤15Hz）、加載（zǎi）角（jiǎo）度（30°）、夾具設計、測量精（jīng）度（力、位移）、環境控製（37°C液體）、長期運（yùn）行可靠（kào）性以及失（shī）效檢測等 |
試驗環（huán）境 | 標準推（tuī）薦在37°C ± 2°C 的模（mó）擬生理環境（如生理鹽水或其他符合ISO 13779-1的模擬體液）中（zhōng）進行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精（jīng）度±1° |
測試頻率 | 不超過15 Hz的頻（pín）率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限力 | 5000N |
傳動機構 | 精密伺服電機+驅動器和高（gāo）精度步進電機，傳（chuán）動（dòng）穩、噪音小； |
溫度（dù）傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試（shì）持續時間（jiān） | 0.1秒～99.9分，誤差（chà）不大於±0.1s |
測壓機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式（shì）微型（xíng）打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應（yīng）寬電壓） |
整機（jī）功率（lǜ） | 300W |
外形尺寸（cùn） | 700*500*850mm |
三，設備構（gòu）成與特點（綜合性）
載荷範圍： 可（kě）精確控製和施加從幾十牛頓到上千牛頓（dùn）的（de）動態載荷。
頻率： 模擬（nǐ）咀嚼頻率，通常在（zài）2Hz到15Hz之間。
加載角度： 模擬臨床咬合（hé）負載方向，最常（cháng）見的是ISO 14801規定的30度角（偏離種植體長軸）。
循環（huán）次數： 高達數百萬（wàn）次甚至上千萬次。
測試環境： 通常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
控（kòng）製與監測： 高精度傳感器（qì）實時監測載荷、位移等參數，自動記錄數據並能在發生失效（如（rú）位（wèi）移驟增、載荷下降）時停機。
夾具： 專用夾具用於穩定固定種植體樣本，並確保加載（zǎi）角度精確。
牙種植體製造商： 研發部門（mén）（新產品開發、設計驗證）、質量（liàng）控製部門（批（pī）次抽檢）。
第三方檢測實驗室： 為製造商或監管機（jī）構提供符合標準的測試服務。
研究機構和大學： 進行種植體生物力（lì）學、材料疲勞性能、新型連接設計等基礎和應用（yòng）研究。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：12寸嵌入式工業電腦、雲端數據管理（lǐ）。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標準。
六、滿足法規要求和質量認證：
國際標準符合性： 這是滿足國際（jì）標準（如ISO 14801:2016《牙科學-種植體（tǐ）-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準（zhǔn）規定（dìng）了測試方法、加載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要求、循環次數（通常至（zhì）少500萬次）等，是產品上市進入全球市（shì）場的基本（běn）要求。
注冊認證： 提供關鍵（jiàn）的疲勞性能數據，用於醫療器械注冊（cè）申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質量控製： 在（zài）生產過程中，對出（chū）廠批次（cì）產品進行抽（chōu）樣疲勞測試，確保製造工藝的一致性（xìng）和產品的可靠性。
七，配置清單
主機1台；
測（cè）試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單（dān）1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
恒溫槽1台
一，設（shè）備介紹
牙種植體動態疲勞測試儀主要用於模擬人體口腔環境中的咬合應力循環，通過反複加載來評估牙種植體係統（包括種植體本體、基台、螺絲及（jí）連接結（jié）構）的疲（pí）勞強度（dù）和長期可靠性。它的核心目的是預測種植體在臨床使用（yòng）中的抗疲勞性（xìng）能，確保（bǎo）其能（néng）夠安（ān）全承受數十年的咀嚼負荷而不發生（shēng）斷裂或鬆動。
二、關鍵性能參數
項目（mù） | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵（miàn） | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試關鍵參數 | 滿足標準對載荷施加（動態、正弦波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾具設（shè）計、測量精度（力、位移）、環境控製（37°C液體）、長期（qī）運行可靠（kào）性（xìng）以及失（shī）效檢測等 |
試驗環境 | 標準推薦在（zài）37°C ± 2°C 的模擬生理環境（jìng）（如生理鹽水或（huò）其他符合（hé）ISO 13779-1的模擬體液）中進（jìn）行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測試頻率 | 不超過15 Hz的頻率 |
力傳感（gǎn）器 | 0-200KG，精（jīng）度±0.03%FS,可選（xuǎn）擇其他量程和精度 |
極限力 | 5000N |
傳動機構（gòu） | 精密伺服電機+驅動器和高精度步進電機（jī），傳動穩、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度（dù）±1 ℃ |
測試持（chí）續時間 | 0.1秒～99.9分，誤（wù）差（chà）不大於±0.1s |
測壓機構 | 內（nèi）置 |
打印機 | 嵌（qiàn）入式（shì）微型（xíng）打印機（jī） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設（shè）備構成與特點（綜合性）
載（zǎi）荷（hé）範圍： 可精確控（kòng）製和施加從幾十牛頓（dùn）到上千牛頓的動態載荷。
頻率： 模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
加載角度： 模擬臨床咬合（hé）負載方向，最常見的是ISO 14801規定的30度角（偏離種植（zhí）體長軸（zhóu））。
循環次數： 高達（dá）數百萬次甚至上千萬次。
測試環境： 通常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
控製與監測： 高精度傳感器實時監測載荷、位移等（děng）參數，自動記錄數據並能在發生失效（如位移驟增、載荷（hé）下降）時停機。
夾具： 專用夾具用於（yú）穩定固定種植體（tǐ）樣本，並（bìng）確保加載角度（dù）精確。
牙種植體製造（zào）商： 研發部門（新產品開發、設（shè）計驗證）、質量控製部門（批次抽檢）。
第三方檢測實驗室： 為製造商或監管機構提供符合（hé）標（biāo）準的測試（shì）服務。
研究（jiū）機構和大學： 進行種植體生（shēng）物力學（xué）、材料疲勞性能、新型連接設計等基礎和應用研究（jiū）。
四、主流設備與創新（xīn）趨勢
技術升（shēng）級方向（xiàng）
智能化：12寸嵌入式工業電腦、雲端數據（jù）管理。
五、合規性要（yào）求（核心標準（zhǔn））
測試標準：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標（biāo）準。
六、滿足法規要求和質量認證：
國際標（biāo）準符合性（xìng）： 這是滿足國際標準（如ISO 14801:2016《牙科學-種（zhǒng）植體-動（dòng）態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準規定了測試方法、加載角度（dù）（通常模擬30度咬合角（jiǎo））、夾具要求、循環次數（通常至少500萬次（cì））等，是產品上市（shì）進入（rù）全球市場的（de）基本（běn）要求。
注冊認證： 提供關鍵（jiàn）的疲勞性能數（shù）據，用於醫療（liáo）器（qì）械注冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質（zhì）量（liàng）控製： 在生產過程中，對出廠批次產品（pǐn）進行抽（chōu）樣疲勞測試，確保製造工藝的一致性和產品的可靠性。
七，配置清（qīng）單
主機1台；
測試軟件1套；
說明（míng）書1份;
合格（gé）證1份（fèn）;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹（gàn）;
恒溫槽1台
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