一，生（shēng）產廠家：

采用7寸威（wēi）綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規格、設定載荷（hé）、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控製液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

符合YY0450.1-2020標準中相關條款（kuǎn）設計製造。

三，技（jì）術指標

公稱規格：根（gēn）據客戶要求 

設定（dìng）荷載：0～50N，精度：±1%；

設定時間:1s～60min, 客戶任意設置，精度：0.2S

儀器終身（shēn）免費依標準：規定升級服務。

設備免費保修期為1年。

測定導引套（tào）管（guǎn）導管鞘和擴張器峰值拉力的方法

四，原理

選定器械的幾個試驗段（duàn）或整（zhěng）個長度以便每個管狀部分、座或連接件與管路之（zhī）間以及管（guǎn）狀部分之間的連接（jiē）處（chù）都（dōu）能測試到。向各試驗段施加一拉力直（zhí）到管路斷裂或連接處分離。

五，儀器

拉伸試驗（yàn）裝置能施（shī）加一大於15N的力。

3程（chéng）序

C.3.1從（cóng）被（bèi）測器械上選擇試驗段。試驗段上包（bāo）括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗段處（chù）在溫度為(37士（shì）2)℃的（de）適（shì）當的水溶液中,維持臨床意義上適宜的時間段。處理後按 C.3.3~C.3.8立即進行試驗。

C.3.3將試驗段安裝（zhuāng）在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝（zhuāng）置以防止其變（biàn）形（xíng）。

C.3.4測量試驗段的標距,即（jí）試驗段（duàn）在（zài）拉伸試驗裝（zhuāng）置夾具間的距離,或適宜時座或連接件與（yǔ）夾（jiá）持試驗段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標距20mm/min的單位應變速率（lǜ）(見表C1)進行拉伸，直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛（niú）頓(N)為單位。

C.3.6如果供試（shì）器械包含具有不同外徑的管（guǎn）狀部分試驗段（duàn）的選擇（zé）宜（yí）包（bāo）含最小直徑的管路。 C.3.7如果供（gòng）試器械帶有側支:

a)對（duì）每個側支重（chóng）複C.3.2~C.3.5;

b)在包含（hán）支（zhī）和預期導入體內的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重複C.3.2~C.3.5; c)對（duì）每個連接點重複C.3.7b)。

C.3.8對於任何試驗段不要重複試驗。

20mm/(minmm)應變（biàn）速率條件示例