發布日期:2024-10-15 瀏覽次數:次
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫療器械行業用(yòng)於評估魯爾接頭(tóu)物理性能的核心設(shè)備,通過模擬臨床場景檢測其密封性、連(lián)接(jiē)強度及(jí)耐(nài)久性,確保(bǎo)醫療操作安全。以下是其(qí)核心要點:
一、核心功能與技(jì)術參數
係統
控製(zhì)係統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中(zhōng)英文切換
力學(xué)性能(néng)測試
分離力測(cè)試:測量接頭抗軸向拉(lā)拔力(20–50N),鎖定接頭需(xū)其速率為 10 N/s不分離。
旋(xuán)開扭矩測試:檢測螺紋匹配度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝配性測試:評(píng)估軸向力(1–50N)下的連接穩(wěn)定性。
密封性能測試
液(yè)體泄漏:施加300–330kPa正壓液體,30秒(miǎo)內無滴漏。
氣體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰減:正(zhèng)壓氣體泄漏率同等要求。
耐久與材料測(cè)試
應力(lì)開裂:化學試劑浸泡後觀察裂紋,驗證材料耐(nài)腐(fǔ)蝕性。
抗過載性:施加超載扭矩檢測滑(huá)絲風險(如0.12N·m)。
其他(tā)參數
內置高精(jīng)度(dù)真空調壓閥若幹;
內置高精度真空電磁閥若幹;
打印功能:嵌入式(shì)微型打印機(配打印紙)
接頭:若幹含快插;
配注射器夾具1套
技術參數精度
項目 | 範圍 | 精度 |
軸向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ | / |
外形(xíng)尺寸 | 外形(xíng)尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔(kǒng)徑(jìng)接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
二(èr)、執行標準與測試項目
國際/國(guó)內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯(lǔ)爾)圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注(zhù)射針及其他醫療(liáo)器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接(jiē)頭》標準中相關條款設計製造。也可測試注射器、注(zhù)射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等(děng)醫療器(qì)械(魯爾)圓錐接頭(鎖(suǒ)定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋(xuán)開扭矩、易裝配性、抗滑(huá)絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合(hé)ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項目
必檢項:漏(lòu)液、漏氣、分離力、應力開裂。
標配(pèi)擴展項:抗旋開扭矩(jǔ)、易裝配性、正/負壓泄漏率。
三、應用場景與選型建議
行業應用
生產(chǎn)企業:出廠批次抽檢,降低不良率(如某廠商從0.8%降至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年(nián)檢測量超10萬次。
醫院質控:入場(chǎng)耗材複驗,確保臨床安全。
設備選型要點
精度:壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性合格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準(zhǔn),適配6%錐度與6:100錐度(dù)。
智(zhì)能化:觸摸屏操作、自動生成(chéng)測試報告(如21 CFR Part 11認證)。



魯爾圓錐接頭多功能(néng)測試儀是醫療器械行業用(yòng)於評估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備,通過模擬臨床場景(jǐng)檢測其密封性、連接強度及耐久性,確保醫療操(cāo)作安全。以下是其核心(xīn)要點(diǎn):
一(yī)、核心功能與技術參數
係統
控製係統:PLC;
操作界(jiè)麵:彩色7寸觸(chù)摸屏,中英(yīng)文切換
力學性能測試
分離(lí)力測試:測量接頭抗軸向拉拔(bá)力(20–50N),鎖定(dìng)接頭需其速率為 10 N/s不(bú)分離。
旋開扭矩測試:檢測(cè)螺紋匹(pǐ)配(pèi)度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊(jǐn)。
裝配(pèi)性測試:評估軸向力(1–50N)下的連接穩定性。
密(mì)封(fēng)性能測試
液體泄漏:施加300–330kPa正壓液體,30秒(miǎo)內無滴漏。
氣體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率≤0.005Pa·m³/s。
壓(yā)力衰減:正壓氣體泄漏率同(tóng)等(děng)要求。
耐久與材料測試
應力開裂:化學試劑浸泡後觀察裂紋,驗(yàn)證材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載扭矩檢(jiǎn)測滑絲風險(如0.12N·m)。
其他參數
內置高精度真空調壓閥若幹;
內置(zhì)高精(jīng)度真空電磁閥若幹;
打印(yìn)功能:嵌入式微型打印機(配打(dǎ)印紙)
接頭:若幹含快插;
配注(zhù)射器夾具1套
技術(shù)參數精度
項目 | 範(fàn)圍 | 精度 |
軸(zhóu)向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電(diàn)源要求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸 | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接頭 | 屬於選配 | 聯係(xì)銷售 |
二、執行標準與測試項目
國際/國內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射(shè)針及其他(tā)醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射(shè)針及其他醫療器械6%(魯爾(ěr))圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》標準中相關條款設計製造。也(yě)可測(cè)試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定(dìng)和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性(xìng)、抗滑絲性、應力(lì)開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項目
必檢項:漏液(yè)、漏氣、分離力、應力開裂。
標配擴展項:抗旋開(kāi)扭矩、易裝配性(xìng)、正/負壓泄漏率。
三(sān)、應用(yòng)場景與(yǔ)選型建議
行業應用
生產企業:出廠批次抽檢,降(jiàng)低不良率(如某廠(chǎng)商從0.8%降至0.2%)。
檢測(cè)機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年檢(jiǎn)測量超10萬次。
醫院質控:入場耗材複驗,確保臨(lín)床安全。
設(shè)備選型要點
精度:壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性合格。
兼容性:支(zhī)持ISO 80369與GB/T 1962雙標準,適配(pèi)6%錐度與6:100錐(zhuī)度。
智能(néng)化:觸(chù)摸屏操作、自動(dòng)生成測(cè)試報告(如21 CFR Part 11認證)。



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