一、測試原理及設備特點

測試原理：
手套完整性測試儀是采用壓（yā）差衰減檢測法，利用自（zì）帶的充氣泵，對無（wú）菌操作手套充氣，內部壓力達到設定值後開始保（bǎo）壓，在保壓60s內氣壓下降在標準（zhǔn）範圍內，說明（míng）安全（quán）手套密封良（liáng）好，檢測結果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內氣（qì）壓下降大於標準範圍（wéi），則判定該操作手套（tào）的周邊圍護有泄漏，檢測結果判（pàn）定為（wéi）：不合格。

特點：
手（shǒu）套完整性測試儀是檢測無菌操作手套是（shì）否有泄漏的儀器（qì）設備，該（gāi）儀器不需要附加任何其他（tā）設備，可以對7寸、8寸、10寸的無菌操作手（shǒu）套進行在線檢漏，檢（jiǎn）漏速度快（kuài），測量（liàng）準確，大大減少了（le）檢測人員的數量及勞動強（qiáng）度，提高了生產（chǎn）效率。

主要由如下幾部（bù）分（fèn）組（zǔ）成：空壓及氣動部分、檢（jiǎn）測及控製部（bù）分、顯示（shì）部分、箱體（tǐ）及手套接口部分等組成。測（cè）試結果以單位時間內壓（yā）降值進行（háng）判定，操作者依（yī）據儀器生產廠家提供的參考數值判定檢（jiǎn）測手套的完整性。

滿足標準

依據ISO14644-7 標準（zhǔn）而研發

二、關鍵技（jì）術參（cān）數

三、應用（yòng）場景與規範（fàn）

‌製藥無菌生產‌：每批次生產前強製（zhì）檢（jiǎn）測，連續（xù）生產（chǎn）中批次間輔以目視檢查‌‌。

‌生物安全（quán）實驗室‌：定期驗證手套（tào）完整性（建（jiàn）議每次實驗前後各（gè）測一（yī）次）‌‌。

‌維護要點‌：禁用腐蝕性清潔劑，定期校準（zhǔn）壓力傳感器確保（bǎo）精度（dù）‌‌。

四、主要特點

1. 依據ISO14644-7 標準而研發；

2. 全不鏽鋼機箱，易於清潔，適合於潔淨區內使用；

3. 傾斜的控製（zhì）麵板，便於觀察和操作；

4. 測試氣體為外接壓縮空氣與氮氣；

5. 提供結果打印功能（néng），便於保存記錄；

6. 采（cǎi）用觸（chù）摸屏進行控製，擁有友好（hǎo）的人機交互界麵；

7. 可於隔離器使用前或使用後對（duì）袖套-手（shǒu）套進行泄露測試；

8. 便攜式（shì）結構設計，方便使用.

五，設備清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明（míng）書1份;

合格證1份;

保修卡1份（fèn）;

簽收單1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;

8mm氣管2米;