發布日期:2025-08-08 瀏覽次數:次
一次(cì)性(xìng)使用動靜脈插管綜合性測試儀
一,設備介紹
一次(cì)性使(shǐ)用動靜脈插管(guǎn)綜合性測試儀是一種高度專(zhuān)業化的設備(bèi),主要用於評估一次性使用動靜脈插管的關鍵性能和安全性,確保其符合相關的國家標準(如(rú)GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他(tā)相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程(chéng)序。
。
這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能於一(yī)體,以滿足插管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。
二、關鍵性能參數
項(xiàng)目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統+Windows係統 |
操作界(jiè)麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦,中(zhōng)英文切換 |
測試項目 | 泄漏(lòu)含液體(tǐ),血液通(tōng)道密合性,扭結抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等 |
再循環的試驗設置 | 內置設備中,含(hán)流量 |
血(xuè)細胞破壞的試驗(yàn)設置 | 內置設備中,含流量,水(shuǐ)泵 |
流量計 | 10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其(qí)他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓(yā)力輸出(chū)範圍 | 0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS(可定製其他量程(chéng)和精度),可任意設定壓力(lì)輸出值 |
提供測試環境(jìng) | 0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度,精度±1 ℃ |
測試持續時(shí)間 | 0.1秒~99.9分,誤(wù)差不大於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭1套(tào)公母 | |
測壓機構 | 內(nèi)置 |
打印機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬(kuān)電壓) |
整機功率 | 70W |
外形(xíng)尺寸 | 約660*550*560(mm) |
三(sān),設備構(gòu)成與特點(綜合(hé)性)
模塊化設計: 頂級設備往往采用模塊化設計,允許用戶(hù)根據(jù)具體測試需求(標準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。
集成化平台: 將泵驅(qū)動係統、精密傳感器(壓力、流量(liàng)、拉力)、控製係統、數據采集係統和人機(jī)交互界麵(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平台上。
自動化控製與數(shù)據采集: 配備工控機或嵌入式係統,運行(háng)專業測試軟件,實現:
測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。
測試(shì)過程的自動執行與控製。
傳感器數據的實時高速采集(jí)。
測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。
生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。
用戶友好(hǎo)界麵: 直觀的觸摸屏或軟件界麵,便於(yú)操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。
高精度與(yǔ)可靠性(xìng): 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控製(zhì)係統,確保測(cè)試結果的可靠性和重複性。
安全(quán)性: 具備過壓、過流、泄漏(lòu)等安全保(bǎo)護措施。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化:12寸嵌入式工業電腦、雲端數據管理。
模擬真實環境:恒溫模塊(kuài)(室溫至37℃)模擬人體溫度影響。
五(wǔ)、典(diǎn)型應用場景
醫療器械製造商(shāng):
研發階段: 評估新設計、新材料插(chā)管的流體(tǐ)力學性能、結構(gòu)強度等。
生產過程控製: 對生產線上的插管進(jìn)行抽檢或批次檢驗,確保產品質(zhì)量穩定。
成品出廠檢驗: 作為(wéi)最終產品質量放行的重要依據。
第三方檢(jiǎn)測機構: 為製造商或監管機構(gòu)提供符合標準的權威檢測報告。
醫院(較(jiào)少見,主要用(yòng)於研究): 評估不同品牌插管的實際性能差異。
六、配置(zhì)清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳(bān)手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾(ěr)公(gōng)母接(jiē)頭(tóu)1套;

一(yī)次性使用動靜脈插管綜(zōng)合(hé)性(xìng)測試儀
一,設備介紹
一(yī)次性使(shǐ)用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專業化(huà)的設備,主(zhǔ)要用於評估一次性使用動靜脈插管的(de)關鍵性能和安全性,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一(yī)次性使用(yòng)動靜(jìng)脈插管(guǎn)》)和國(guó)際標(biāo)準(如ISO相關標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。
。
這(zhè)類綜合性測試儀通常集成了多種(zhǒng)測試功能於一體,以滿足插管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。
二、關鍵性能參數
項目 | 參(cān)數(shù)要求 |
控(kòng)製係統 | PLC控製係統+Windows係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工(gōng)業電腦,中(zhōng)英文切換 |
測試項(xiàng)目 | 泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含(hán)單和雙,抗拉強度,完整性(xìng),壓力降(jiàng),抗塌陷等 |
再(zài)循環的試驗(yàn)設置 | 內置設(shè)備中,含流量 |
血細胞破壞的試驗設置 | 內置設備中,含流量,水泵 |
流量計 | 10L/min,精(jīng)度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出範(fàn)圍 | 0kPa~100kPa和(hé)-100kPa~0kPa,精(jīng)度:±0.5% FS(可定製其他量程和精(jīng)度),可任(rèn)意設定壓(yā)力輸出值 |
提供測試環境 | 0-37度,精度(dù)±2 ℃---針(zhēn)對抗塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度,精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒~99.9分,誤差不大於±0.1s |
醫療鎖定魯(lǔ)爾接頭1套公(gōng)母 | |
測壓機構 | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 機(jī)載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適(shì)應寬電壓) |
整機功率 | 70W |
外形(xíng)尺寸 | 約(yuē)660*550*560(mm) |
三,設備(bèi)構(gòu)成與特點(綜合性)
模塊化設計: 頂級(jí)設備往往采用模(mó)塊化設計,允許用戶根據(jù)具(jù)體測試需求(標準和產品規格)靈活配(pèi)置不(bú)同的測試模(mó)塊(如流(liú)量/壓力模塊、脈(mò)動流模(mó)塊、拉力模塊)。
集成化平台: 將泵驅動係統、精密傳感器(壓(yā)力、流量、拉力)、控製係統、數據采集係統和(hé)人機交(jiāo)互(hù)界麵(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個緊湊的平台(tái)上。
自動化控製與數據采集: 配備工控(kòng)機或嵌入式係統,運行專業測試軟件,實現:
測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。
測試過程的自動執行與控製。
傳感器數據的實時高速采集。
測試結果的(de)實時顯(xiǎn)示、記錄、存儲和(hé)分析。
生成標準化(huà)的測試報告(包含原始(shǐ)數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判(pàn)定(dìng))。
用戶(hù)友好界(jiè)麵: 直觀的觸摸屏或軟件界麵,便於操作人員設置測試程序、監控測試(shì)過程、查看(kàn)結果。
高精度與可靠性: 使用高精(jīng)度傳感器和(hé)穩定的控製係統,確保測(cè)試結果的可靠(kào)性和重複性。
安全性: 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與創新趨(qū)勢
技術升(shēng)級方向(xiàng)
智能化:12寸嵌入式工(gōng)業電腦、雲端數據管理。
模擬真實環境:恒(héng)溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響。
五、典型應用(yòng)場景
醫療器械製造商:
研發階段: 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。
生產過(guò)程控製: 對生產線上的插管進行(háng)抽檢或批次檢驗,確保(bǎo)產(chǎn)品質量穩定。
成品出廠檢驗: 作為最終產品質(zhì)量放行的重要依據。
第三方檢測機構: 為製造商或監管機構提供符合標準的權威檢測報告。
醫院(較少見,主(zhǔ)要用於研究): 評估不同品牌插管(guǎn)的實際性能差異。
六、配置清單(dān)
主機1台;
測試軟件1套(tào);
說明書1份;
合格證(zhèng)1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾公母接頭1套;

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