一，描述

流池法溶出係統包括：流通池溶出裝置、溶媒輸（shū）送工作站和自動取樣工作站。可升（shēng）級到UV或HPLC在（zài）線檢測，可升（shēng）級與滲透係統聯用。

流池法溶出係統的設計和性能滿足（zú）2020版中國藥典溶（róng）出（chū）度與釋放度測定第（dì）六法、美國藥典溶出（chū）裝置4、歐洲藥（yào）典（diǎn）溶出（chū）裝置4的要求。溶出係統即可在閉環（huán）法和（hé）開環法之（zhī）間簡單切換，無需更換自動取樣工作站，滿足各種（zhǒng）樣品對應（yīng）不（bú）同流池方（fāng）法的需求。

二，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置，可以（yǐ）適配各種藥典標準的流通池。同時，銳拓儀器提（tí）供流通池定製服務，進一步（bù）滿足各種特殊樣（yàng）品的流池法溶出（chū）測試。

（2）各個流通池（chí）通（tōng）道（dào）均有獨立的溫度傳感器。

（3）采用高化學穩定性，高抗吸附管路。有（yǒu）效（xiào）避免取樣管路發生（shēng）腐蝕或出（chū）現吸附樣品（pǐn）的情況。

用於溶出介質預熱和攪拌，並通過高精度（dù）恒流泵把溶出介質輸送到流通池裝置。

（1）一體式（shì）水浴（yù）加熱攪拌裝置

8聯磁力攪拌裝置，能夠滿足閉環模式下7個（gè）樣品溶媒瓶+1個補液溶媒瓶（píng）的實（shí）驗需求。

（2）高精度注（zhù）射泵

用戶可預設溶出方法的（de）流速。流速模式可（kě）選擇為無脈衝模式或脈衝模式。

流速變化（huà）範圍＜±5%。脈衝模式下，脈衝頻率的誤差＜±10衝/分鍾。

三，自（zì）動取樣工作站

1）一台自動取（qǔ）樣（yàng）工作站即可滿足閉環法或開環法的取樣。

（2）開（kāi）環（huán）法模式下，可以選擇間隔取樣、連續取樣（yàng）或分流比取樣。

（3）適配70mL樣品瓶（píng），10mL試管和（hé）液相（xiàng）小瓶的樣品架。

（4）采（cǎi）用高化學穩定性（xìng），高抗吸（xī）附的Teflon管路。有效避免取樣管路發生腐蝕（shí）或出現吸附樣品的情況。 

四（sì），完全符合數據完整性的操作係統

（1）軟件係（xì）統：軟件（jiàn）係統操作簡單，容易上手；可以存（cún）儲至（zhì）少200種溶出實驗方法；係統存儲量可以滿足至少10年的記（jì）錄存儲。

（2）用戶權限管理：可以預設至少100個（gè）登陸（lù）賬號，用戶（hù）登陸密碼保護；可以分配至（zhì）少3種用戶權（quán）限（係（xì）統管理（lǐ）員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由（yóu）用戶根據（jù）自（zì）身風險評估，靈活地（dì）自定義各種權（quán）限等級的權限細則。

（3）審（shěn）計追蹤（zōng）：各個層麵（miàn）具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記（jì）錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。

（4）電子數據完整性：實（shí）驗時能夠同步生成準確（què）、一致的電子數據，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，並支持PDF格式導出；實驗記錄和係統所有記錄均可（kě）以（yǐ）被檢索、導出、備份和打印；所有電子數據均受到保護，避免被隨（suí）意篡改和刪除。