全自動（dòng）溶（róng）出取樣收集係統    12工（gōng）位（wèi）全自動溶出取樣收集係統

產品特點（diǎn）：

全自動溶出取樣收集係統采（cǎi）用了模（mó）塊化設（shè）計，由智能（néng）溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用12杯12槳設（shè）計，可（kě）進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精（jīng）密注射泵實現高精度自動（dòng）過濾、取樣和補液。最多可進行12片製劑或2批次製劑的溶（róng）出度實（shí）驗（yàn）。完全符合國（guó）家固體製劑（jì）一致性評價需求。

樣品（pǐn）收集器最多可放（fàng）置240個試管。最多可進行40次（cì）的取（qǔ）樣工作，並且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染。

軟件（jiàn）係統具有多級權限（xiàn）管理和方法存儲，可導出實驗數據和（hé）工作日（rì）誌，完全（quán）滿足GMP審計需（xū）求（qiú）。

性（xìng）能特（tè）點：

溶出係統：

•采用15寸（cùn）液晶觸控一體機操作，可自由伸縮和放置不（bú）同（tóng）位置；

•儀器具（jù）有計算機軟件操作係統，使（shǐ）用更簡便（biàn）；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便，全（quán）中文操（cāo）作係（xì）統（tǒng），操作簡便（biàn），適用性強；•采用分體（tǐ）式設計，加熱循環泵與主機（jī）分離，方便後期使（shǐ）用與維護；•采（cǎi）用電動機頭升降，方便更（gèng）換轉槳和溶出杯（bēi），並且具（jù）備轉槳自動定高，免去人工操作；
•采用12杯12槳雙排設計，最（zuì）多可（kě）同時進行12杯樣品的自動取樣（yàng）操作,並滿足空白樣品和標準品的對照要求；

•采用優（yōu）質316L不鏽鋼材料製造的槳（jiǎng）杆、籃（lán）杆和轉籃體，質量性（xìng）能完全（quán）符合中國藥典的檢（jiǎn）測要求。也可根據用（yòng）戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀（yí）器具備同步投藥裝置，可（kě）實現溶出試驗的同（tóng）步投藥；

•采用先進的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換（huàn）槳片與籃頭（tóu）即可，免去人為（wéi）定（dìng）高誤差；

•溶（róng）出杯固定采用整體模（mó）具化配件（jiàn）裝（zhuāng）配，操作簡單，並且轉槳與溶出杯均有標號，位置對應，完全符合機（jī）械（xiè）驗證指導原（yuán）則要求；

•具有自檢功能與自動保護功能，能（néng）給出多種故障報（bào）警信（xìn）號；

•水箱采（cǎi）用底部快接口（kǒu）放水設計（jì），放水操作簡單，轉杆與溶（róng）出杯自動進行中心定（dìng）位；
•具備（bèi）同步轉速和階梯轉速雙模式設置，並可配備（bèi）最多2個攪拌電機進行分區轉速控製，以保（bǎo）證不同的實驗需求；

•儀器自動（dòng）取樣針選用PEEK材質，可應用任何溶出介質，終生不會生鏽，並且無（wú）樣品吸附；

•同時（shí）取樣（yàng）針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻在取樣時間達到（dào）後，取樣針才下降進行取（qǔ）樣，取（qǔ）樣結束後，取（qǔ）樣針自動上升離開液麵，盡量減少對（duì）於液體（tǐ）流體力學的影響；

•用戶可（kě）選配溶出杯內溫度監測係統，可實時監測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸（zhēng）發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且（qiě）將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中；

工作（zuò）站（zhàn）軟件：

•儀器具（jù）備四級權限管理（lǐ）功能，分（fèn）為超級（jí）管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來（lái）訪者（無限個），分層級管理（lǐ）體係（xì）。有效解決各個使用人員的使用權限分類。可與（yǔ）權限管理相配合進行人（rén）員（yuán）管理，並且沒有存儲上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密（mì）碼（mǎ）過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟（ruǎn）件（jiàn）具備實驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具（jù）備實驗中途停止功能，並可（kě）保存和導出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備（bèi）實驗數據和工（gōng）作日誌（zhì）查（chá）詢與（yǔ）導出PDF功能，完全滿足中（zhōng）國藥典和歐美（měi）藥典的（de）數據完整性需求；

•工（gōng）作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態，到校驗日期（qī）後，會（huì）自動提示用戶進行（háng）校驗工作；

•工作站軟件具（jù）備數據備（bèi）份與導出功能，導出格式為數據（jù）庫形式；

•工作站軟件（jiàn）同（tóng）時可為用（yòng）戶進行後期功（gōng）能擴展，如視頻監控係統（tǒng）、濾（lǜ）頭更換係統、稀釋平台係統（tǒng）等

取樣收集係統：

•取樣係統與收集係統分體設計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃注射器作為取樣（yàng）動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采用高（gāo）精度聚四氟（fú）換向閥，高（gāo）效耐腐蝕與磨損；
•高化（huà）學穩定性（xìng）的聚（jù）四氟乙烯管道具有優異的抗吸（xī）附性能（néng）；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液（yè）循環技術及取樣（yàng）後管路排空（kōng）技（jì）術避免了交叉汙染；
•具有12通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗（yàn）對於空白和標準品的對照要求（qiú）；
•取樣采用（yòng）雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀（zhuàng）過濾頭，次濾可根據實際需要選擇（zé）0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注（zhù）射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，12*20位試管架，最多可放置240個試管。最多可進行（háng）40次的取樣工作，並且用戶可配備液相小瓶盤架（jià），可將（jiāng）樣品取到液相小瓶中，並可（kě）配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染；

•清洗過程可更（gèng）換清洗（xǐ）溶液，使管路清洗更徹底；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方（fāng）法（fǎ），可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。

技（jì）術（shù）參數（shù）：

1，溶出係（xì）統：

•溶出杯位置數量：12

•攪拌槳（jiǎng）擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉（zhuǎn）；

•控溫範圍（wéi）：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取樣通道：12

•最大取樣次數：40次；

•取樣量（補液量）：1ml～20ml

•最小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和（hé）是否補液而定）

•最長工作時間：1～100000分（fèn）鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣（yàng）量各通道平均值）；

•取樣過濾周期（qī）：＜30s（完全符合中國藥典要求）