一、測試原理與核心功能

‌容（róng）量允差（chà）測試‌

‌目的‌：驗證注射器在不同刻度下的實際（jì）排出（chū）量與標稱容量的偏差，確保給藥劑量精準性。

‌方法‌：

‌稱重法‌：注射器（qì）抽取標準水溫（18–28℃）的三級（jí）水至標稱刻（kè）度，完全排空後稱量排出水質量，通過密度換算（1g/mL）計算實際（jì）體積與（yǔ）標稱容量的差值。

‌直接測量（liàng）法‌：采用高精（jīng）度計（jì）量裝置（如容積式量器）直接對比（bǐ）排出體積（jī）與標稱值‌。

‌殘留容量測（cè）試‌

‌目的‌：檢測排空（kōng）後針筒內（nèi）殘留液量，避（bì）免藥物浪費或劑量誤（wù）差。

‌方法‌：排空後通過精密（mì）稱重法或微量量筒測量殘留液體體積（通常要求殘留（liú）量≤標稱容（róng）量的3%）。

二、關鍵技術參數

三、執行標準及標準化流（liú）程

符合標準（zhǔn）

GB15810-2019

步驟

用電（diàn）子天平稱取幹燥空玻璃容器質量。注射器（qì）抽吸試驗用水至刻度容量 V,排出氣（qì）泡並確保水的半月形水麵與錐頭腔末端齊平,同時基準線上邊緣與分度線下邊（biān）緣相切。

注:在等於或大於和小（xiǎo）於公稱容（róng）量一半的區（qū）間（jiān）內任選（xuǎn）一點進行試驗。完全壓下芯（xīn）杆,排出試（shì）驗用水至玻璃容器中重新稱（chēng）量玻璃器具質（zhì）量,與空（kōng）玻璃容器質量之差（chà）即為排出體積

計算結果

將排出體（tǐ）積減（jiǎn）去刻度容量,得到以克(g)為單位表示的水的質量,即為容量允差,並以毫升(mL)為（wéi）單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

試驗報告

試驗報告中（zhōng）至少給出下列信息:

a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);

b)小於公稱容量的一半區間內任選一點的刻度容量,毫升(mL):

c)在（zài）等於（yú）或大於公稱容（róng）量一半的區間內任選（xuǎn）一點的刻度容量（liàng）,毫升(mL);

d)容量允（yǔn）差，毫升(mL):

e)試（shì）驗日（rì）期。

步驟

打（dǎ）開注射器的初包裝（zhuāng）,用（yòng）電（diàn）子天（tiān）平稱取注射器的質量。

注射器抽取試（shì）驗用水至（zhì）公稱容量刻度線處,仔細排出所有氣泡並確保水的半月形水平麵與錐頭腔末端齊平

擦幹注射器（qì）外表麵

將活塞組件推動至（zhì）外（wài）套底端,水被排出。

再次稱量注射器的質量

結果計（jì）算

將排出水後的注射器的質量減去空注射器的質量,得到以克為單位表示的留在注射器中的水的質量,即為殘留容量,並以毫升為（wéi）單位表（biǎo）示,水的密度（dù）取 1.0 g/mL。

四、合規（guī）要求與注（zhù）意事項

合規要求

‌適配規格‌：支持1mL至50mL注射器‌；

‌環（huán）境要求‌：

水溫18–28℃（符合GB/T 6682三級水標準‌；

恒溫實（shí）驗室減少熱脹冷（lěng）縮（suō）誤差‌。

注（zhù）意事項

‌校準要求‌：電子天平需定期校準（誤差≤0.1mg）‌；

‌特殊注射器‌：胰島素注射器等微量製劑需0.1mg級精度（dù）‌；

‌殘留限值（zhí）‌：公稱容量≤2mL時殘留（liú）量≤0.07mL，＞2mL時≤3.5%‌。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

電子天平1個;