用途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用於（yú）測試（shì）醫療器械的（de）針刺性（xìng）能的設備。它主要用於評估醫療器（qì）械（xiè）的可靠性和安全性（xìng），特別是針刺類器械，如注射器（qì）、穿刺針、導管等。

這種測（cè）試（shì）儀的主要用途包括以下幾個（gè）方麵：

針刺性能測試：醫療器械針刺入和拔（bá）出測（cè）試儀可以模（mó）擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械（xiè）插入（rù）和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估其性能。這可以幫助製造商確定器械的刺（cì）入和拔出（chū）力度、插入深度、穿刺（cì）角度等參數是否符合要求。

安（ān）全性評（píng）估：這種測試儀可以用來測試醫療器械的安全性（xìng）能，包括避免針頭折斷、防止針尖（jiān）殘留等。通過模（mó）擬真實使用情況下的針刺過（guò）程，可以評估器械的結構是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現安全隱患。

質量控製和驗證：醫療器械（xiè）針刺入和（hé）拔出測試儀可以用於質量控製和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀來（lái）檢（jiǎn）查批次中（zhōng）的器械是否（fǒu）符合規格要求，並確保其性能和安全性與標準一致。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）文切換，至少2種語音；

高精度滾珠絲杆，高（gāo）精度電機驅動，無級變速；

速（sù）度出廠設置：50mm/MIN;極（jí）限高於700mm/min;

配置水槽（cáo）1隻；

配置恒（héng）溫（wēn）水槽（cáo）：15L----溫度0-99度；

專用夾（jiá）具1套

原理

使用專用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力（lì）。

儀器

拉伸/壓縮（suō）試驗機。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直（zhí）。

步（bù）驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節（jiē）至適宜的臨床時間。狀（zhuàng）態調節後,立即按照

2和C33進行試驗（yàn）。

3.針刺入力試驗

1在壓縮模式下（xià）設定試驗機（jī）50mm/min的試驗速度（dù）

2將皮下植（zhí）入式輸（shū）液港置於試驗機的支承板上。

3將夾持著垂直於注射件（jiàn）表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置於穿刺表（biǎo）麵上方。

5將針插入（rù）皮（pí）下植人式輸液港的注射件中,使針穿過（guò）注射件但不（bú）接觸（chù）皮下植人式輸液港的

底部。

記（jì）錄峰值刺（cì）入力。

1針拔（bá）出力試驗

2在拉伸（shēn）模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2從皮下植人式輸液港的注射件完全拔出針。