一，滿足標準（zhǔn） 

YY 0581.1-2011

二，主要參數：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控製係統，采集數據穩定（dìng）性好，速度快，可遠程免費升級係統，軟件獨立設計開發；

3，7寸觸摸屏操作界麵，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿（chuān）速度：0-400MM/MIN可任意設置；

7，夾具一（yī）套；

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品（pǐn）：驅（qū）動電機均勻旋轉不（bú）同位置刺穿落絮，完全采用全自（zì）動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定的壓力下，是否（fǒu）泄（xiè）漏密封性能（néng）試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣（yàng）），若有其他規格產品可（kě）聯（lián）係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試驗（yàn）針：外徑0.8MM，並滿足GB15811;

15,試樣可安（ān）裝在儀器魯爾接頭處，可實現均布刺穿，不重（chóng）複（fù）一處刺穿；

16，用配（pèi）好的注射針連接（jiē）件的注區複穿，點分（fèn）應盡率宜盡量模擬（nǐ）臨床使（shǐ）用情況。每穿刺 5次，向連接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡便（biàn）操作；

三，試驗步驟

 1如（rú）果注射座與導管是分（fèn）離的，按使用說明書提供的方法連接。使（shǐ）導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上（shàng）方，以使試驗中的注入液經過濾紙（zhǐ）過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器（qì）與1支試驗用針連接,充（chōng）入水至注射（shè）器公稱容量。

4甬（yǒng）裝配好的試驗用（yòng）針向給藥裝（zhuāng）置的注射座的注射區反複（fù）穿刺，穿刺點分布應盡量均勻（yún）。每穿 刺10次（cì），向注射座內注射1 mL水（shuǐ）。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直（zhí）至完成1 000次或標稱（chēng）的最大穿刺次數（shù）。 在5倍（bèi）放大條件下，檢驗濾紙（zhǐ）上是否有穿（chuān）刺（cì）過程中（zhōng）所產生的（de）落屑並對其計數。

7將注射（shè）座（zuò）的注射區（qū）向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和不同的（de）壓力（lì）各30 s,記（jì）錄 注射區形（xíng）成的液（yè）滴。