發布日期（qī）：2024-12-16 瀏覽次數：次
型號： AY-Z145A
價格：電議
品牌：久久久久亚洲AV成人网热
全國熱線：13764930908
一、核心測試原理（lǐ）
細菌挑戰試（shì）驗
使用缺陷假單（dān）胞菌ATCC 19146菌（jun1）懸液濃度≥10⁷ CFU/mL挑戰（zhàn）待測濾膜或過濾（lǜ）器，壓差≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經分析濾膜二次過濾（lǜ），培養後計數穿透細菌菌落，計（jì）算截留率（lǜ）LRV。
LRV計算
LRV=lg(C上遊C下遊)LRV=lg(C下遊C上遊（yóu）)
高效過濾器要求LRV≥6截留（liú）率≥99.9999%。
二、設備技術要求
模塊 | 技（jì）術參數（shù） |
測試項目 | 藥液過濾膜細菌截留（liú）測試 |
控製係統 | PLC控製係統（tǒng），穩定性好，重複性好 |
操（cāo）作界麵 | 7寸彩色觸摸屏威綸通，中英文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS可定（dìng）製其他量程和精度 |
質量流（liú）量控製器（qì） | 0-10ml/min，精度：±1％FS進口 |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒 |
儲（chǔ）氣儲液罐 | 不鏽鋼製作10L |
測試軟件 | 公司研（yán）發 |
測試組 | 5組 |
腔（qiāng）內組件 | 測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件（jiàn） |
選配生物安全櫃 | 生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設定時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2s |
壓力係統用於提供恒定的挑戰壓力，由氣泵、恒（héng）壓罐和壓力表等構成 | |
用電要求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420mm |
儀器終身免（miǎn）費依（yī）標準：規定升級服務（wù）； 設（shè）備免費保修期為1年（nián）。 | |
三、執行標準及測試流程要點
符合標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計（jì）製造。
預處理
濾膜/過濾器滅菌如121℃高壓蒸汽30分鍾，用無菌緩衝液潤濕。
細菌挑戰
以（yǐ）恒定流量（liàng）如3mL/(min·cm²·EFA)注入菌（jun1）懸液，挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾（lǜ）出液分析
濾出液通過0.45μm分析濾膜收集（jí），置於TSA培養基37℃培養48小時。
完整性驗證
測（cè）試後立（lì）即進行起（qǐ）泡點或擴散流驗證，確認濾膜無破損。
四、關鍵影響因素與應對
微生（shēng）物性狀：優先選用缺陷假單胞菌直徑0.3~0.6μm，模擬小穿透風險。
藥液性質（zhì）：高滲透壓（yā）/抑菌（jun1）性藥液需調整菌懸液（yè）配（pèi）方，避免假陰性。
濾膜兼容性：親水膜適用於水性藥液，疏水膜需醇類預潤濕。
五、操作注意事項
環境控製（zhì）：實驗室潔淨度≥C級，溫（wēn）度23±2℃，濕度（dù）≤70%。
校準要求：壓力傳（chuán）感器每月校準，菌懸（xuán）液（yè）濃度需第三方驗證。
安全防護：測試艙體生物安全櫃內操作，廢液121℃滅（miè）活處理（lǐ）。
六（liù）、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書（shū）1份（fèn）
合格證1份
保修卡1份（fèn）
簽收單1份
銘牌1塊（kuài）
電源線1根
扳手1套
宣傳冊若幹
七、選配清單
選配（pèi）生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸；
空壓（yā）機普通0.3mpa以上均（jun1）可；
生化培養箱；
菌液自配；
菌（jun1）落計數器（qì）；
型號： AY-Z145A
價格：電議（yì）
品牌：久久久久亚洲AV成人网热
全國熱線：13764930908
一、核心測試原理
細菌挑戰（zhàn）試驗
使（shǐ）用缺陷假單胞菌ATCC 19146菌懸液濃度≥10⁷ CFU/mL挑戰待測濾（lǜ）膜或過濾器，壓差≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液（yè）經分析（xī）濾膜二次過濾，培養後計數穿透細菌菌落，計算截留率LRV。
LRV計算
LRV=lg(C上遊C下遊)LRV=lg(C下遊C上遊)
高效過濾器要求LRV≥6截留率（lǜ）≥99.9999%。
二（èr）、設備技術要求
模塊 | 技術參（cān）數 |
測試項目 | 藥液過濾膜細（xì）菌截留測試 |
控製係統 | PLC控製係（xì）統，穩定性好，重複性好 |
操作界麵 | 7寸彩色（sè）觸摸屏威綸通，中英文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS可定製其他量程（chéng）和精度 |
質量流量控製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS進口 |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒 |
儲氣儲液罐 | 不鏽鋼製作（zuò）10L |
測試軟件 | 公司研（yán）發 |
測試組 | 5組 |
腔內組件 | 測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件 |
選配生物安全（quán）櫃 | 生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設定時間 | 1s～60min，客戶（hù）任意設置，精度：0.2s |
壓力係統用於提供恒定的挑戰壓力，由氣泵、恒壓罐（guàn）和壓力表等構成（chéng） | |
用電要求（qiú） | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外（wài）形尺寸 | 960*450*420mm |
儀器終身（shēn）免費（fèi）依標準：規（guī）定（dìng）升（shēng）級服務（wù）； 設備免費保修期為（wéi）1年。 | |
三、執行標準及測試流程要（yào）點
符合（hé）標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細（xì）菌截留測試儀標準中相關條款設計製造。
預處理
濾膜/過濾器滅菌如121℃高壓蒸汽30分鍾，用無菌緩（huǎn）衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定（dìng）流量如3mL/(min·cm²·EFA)注入菌（jun1）懸液，挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分析
濾出液通過0.45μm分析濾膜收（shōu）集（jí），置於TSA培養基37℃培養48小時。
完整性驗證
測試後立即（jí）進行起泡點或擴散流驗證，確認濾膜無破損。
四、關鍵影響（xiǎng）因素與應（yīng）對
微生物性狀：優先選用缺陷假單胞菌直徑0.3~0.6μm，模擬小穿透風險。
藥液（yè）性質：高滲透壓/抑菌性藥液需調整菌懸液配方，避免假陰性。
濾膜兼容性：親水膜適用於水性藥液，疏水膜需醇類預（yù）潤濕。
五（wǔ）、操作注意事項
環境控製：實驗室潔淨度（dù）≥C級，溫度23±2℃，濕（shī）度≤70%。
校（xiào）準要求：壓力傳感（gǎn）器每（měi）月校準，菌懸液濃度（dù）需第三方驗證。
安全防護：測試艙體生物安全櫃（guì）內操作，廢（fèi）液121℃滅活（huó）處理。
六、配置清（qīng）單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份
合格（gé）證1份
保修卡1份
簽收單1份
銘牌1塊
電源（yuán）線1根
扳手1套
宣傳冊若幹
七、選配（pèi）清單
選配生物安全（quán）櫃1300*600*500mm內尺寸；
空壓機普通0.3mpa以上均可；
生化培養箱；
菌液自配；
菌落計數器；
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