人工心（xīn）髒瓣膜穩態泄漏測試儀

 ‌一、核心功能與測試原理‌

‌穩（wěn）態泄漏檢測‌

在（zài）‌逆向壓力梯度（dù）‌下左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg，測量單位時間內通過關閉狀（zhuàng）態瓣膜的（de）液體（tǐ）流（liú）量（liàng），量化密封性能。

‌判定標（biāo）準‌：泄漏量需低於企（qǐ）業預設閾值通常≤5mL/s，防止術後（hòu）血液（yè）逆流引發心衰。

‌集成化性能驗證‌

同（tóng）步支持‌前向流測試‌5-35L/min，評估瓣（bàn）膜正向血（xuè）流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置（zhì）

‌三、執行標（biāo）準及標準化測試流程

執行標準

符（fú）合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心（xīn）血管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.3 靜態前向流試驗（yàn）"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試設（shè）備的要（yào）求；‌

‌瓣膜裝夾‌

‌試（shì）樣安裝‌：瓣膜固（gù）定（dìng）於（yú）測試腔，注入測試液並（bìng）排除（chú）氣泡。

‌參數設置‌

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自動加壓至（zhì）設定值，監（jiān）測泄漏量及（jí）壓力衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏量過閾值（zhí）如≥10 mL/min或肉眼可見滲漏‌。

四、用途

人工心髒（zāng）瓣膜穩態流性能測試儀是一種用於測試（shì）人工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性的設備。其主要用途包括：

評估人工心髒瓣膜的流體動力學性（xìng）能：通過模擬人體內的血流環境，測試人工（gōng）心髒瓣膜在不同流速和壓力（lì）條件（jiàn）下的流體動力學性能，以評估其（qí）在實際使用中的穩定性和可靠性。

評估人工心髒瓣（bàn）膜的血栓形成傾向：通過觀察人工（gōng）心髒瓣膜在流體（tǐ）環境下的血栓形成情況，評估其（qí）在（zài）使用過程中是否容易產生血栓，從而指導改進和優化設（shè）計。

評估人工心髒瓣膜的壓力（lì）梯（tī）度和（hé）開啟閉合性能：通過測量人工心髒瓣膜在不同壓（yā）力條件下的開啟閉合時間和（hé）壓力（lì）梯度，評（píng）估其在不同負荷下的（de）工作（zuò）性能和可調節性。

評估（gū）人（rén）工心髒瓣膜的材料（liào）耐久性：通過模擬長期使用條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐（nài）久性和抗疲勞性能，評估其在（zài）長時間使用中的（de）穩定性和可靠性。
之，人工心（xīn）髒瓣膜穩態流性能測試儀的主要用途是評估和測試人工心髒瓣膜（mó）的性能（néng）和流體動力學特性，為設計、改進和優化人工（gōng）心髒

‌五（wǔ）、應用場景‌

‌生產質檢‌：人工瓣膜出廠泄漏性能（néng）驗證（zhèng）‌

‌研發優化‌：瓣膜材料如聚合物瓣膜的密（mì）封性評估

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份

合格證（zhèng）1份

保（bǎo）修卡1份

簽收單1份

銘（míng）牌1塊（kuài）

電源線1根

扳手1套

宣傳冊（cè）若幹（gàn）