發布日期：2024-11-26 瀏覽次數：次
醫（yī）療器（qì）械斷裂強度測試儀，醫療器械動態斷裂強度測試儀
一、核心測試原理與模式
靜態斷裂測試
針座連接強度：固定針座，對針（zhēn）管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否（fǒu）鬆動；
峰值拉力檢（jiǎn）測：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是（shì）否符合標準閾值。
動（dòng）態（tài）斷裂測試
模擬血管內環境，以一定的（de）頻率對導管連接處循環施（shī）加載（zǎi）荷，測試其在動（dòng）態應力下（xià）的疲勞斷裂極限。
二、關鍵技術參數
項目 | 參（cān）數規格 |
控製係統 | PLC控（kòng）製係統 |
操作界麵 | 彩（cǎi）色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒（miǎo）一次（cì）拉伸（shēn），誤差不大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實（shí）現拉伸延長率10% |
壓力範圍 | 0-100N，精（jīng）度：±0.05％FS（可定製其他量程和（hé）精（jīng）度） |
測量持續時間 | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用範圍 | 適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭（tóu）1套可根據要求定製多（duō）工位（wèi）一次性（xìng）測試儀多個樣品 | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不鏽鋼製作並拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證穩壓 | |
自主研發（fā）醫療器械專（zhuān）業測試（shì）軟件係統一套，並遠（yuǎn）程免費升級 | |
三、執行標準及（jí）標準化測試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下（xià）狀態調節（jiē）≥2小時；
參數設置
按產品類型選（xuǎn）擇測試模式（靜態/動態（tài）），設（shè）定拉力閾值與速度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態：循環加載（zǎi）至預設次數或斷裂，監測疲勞強度（dù）；
結果輸出
自動生成拉力-位移（yí）曲（qǔ）線，打印測試次數、平均（jun1）值及偏差（chà）值。
四、應（yīng）用場景與用途
測試對（duì）象 | 檢測重點 |
針座與針管連接（jiē） | 10N/20N拉力下連接處（chù）無鬆動 |
血管導管/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注意：
測試環境需避免機械振動（dòng）幹擾傳感器（qì）精度；
動態測試需定期校準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管（guǎn）可部分（fèn）或全部插入或植入人心血（xuè）管係統，輸液管，輸液器，用於診斷和治療目的的單腔或（huò）多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1台；
測試（shì）軟件1套；
說明書1份（fèn）;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單（dān）1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若（ruò）幹;
醫療器（qì）械斷裂強度測（cè）試儀，醫療（liáo）器（qì）械動態斷裂強度測（cè）試儀
一、核心測試原（yuán）理（lǐ）與（yǔ）模式
靜態斷裂測試
針座連接強（qiáng）度：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動；
峰值拉力檢測：記（jì）錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值。
動態斷裂測試
模擬血管內環（huán）境，以一定的頻率對導管連接（jiē）處循環施加載荷，測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限。
二、關鍵技術參數
項目 | 參數規格 |
控製係統 | PLC控製（zhì）係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試（shì）頻率 | 頻率（lǜ）1秒一次拉伸，誤差不（bú）大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延（yán）長率10% |
壓力範（fàn）圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程（chéng）和（hé）精度） |
測量（liàng）持續時間（jiān） | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適（shì）用範圍 | 適用（yòng）於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包（bāo）過濾器、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭1套可（kě）根（gēn）據要求定製多工位一次性測試（shì）儀多個樣品 | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不鏽（xiù）鋼製作並拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證（zhèng）穩壓 | |
自主研發（fā）醫（yī）療器械專業測試軟件係統一套，並遠程免費升級 | |
三、執行標準及標準化測試流程
符合標準（zhǔn）
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理
樣（yàng）品（pǐn）在溫度22℃±2℃、濕（shī）度40%～60%環境下狀態調節≥2小時；
參數設（shè）置
按產品類型選擇測試模式（靜態/動態），設定拉力閾值與速（sù）度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷（duàn）裂（liè），記（jì）錄峰值拉力；
動態：循環加載至預（yù）設次（cì）數或斷裂（liè），監測疲勞強度；
結果輸出
自（zì）動（dòng）生成拉力-位移（yí）曲線，打印測試次數、平均值（zhí）及偏差值。
四、應用場景與用途
測試對象 | 檢測重點 |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無鬆動 |
血管導管/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注意：
測試環境需避免（miǎn）機械振（zhèn）動幹擾傳感器精度；
動（dòng）態（tài）測試需定期校準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部分或（huò）全（quán）部（bù）插入（rù）或植入人心血管係統，輸液管，輸液器，用於診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械（xiè）。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽（qiān）收單1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源線1根;
扳手1套;
宣傳（chuán）冊若幹;
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