球囊充壓裝置（zhì）綜合性能測試儀，球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀（yí），球囊充壓裝置數字壓力表性（xìng）能試驗儀，球囊充（chōng）壓裝置充壓裝置性（xìng）能試驗儀

一、核心測（cè）試功（gōng）能及（jí）用途

‌壓力控製精度測試‌

通過高精度壓力傳感器檢測充壓裝置輸出壓力，對比設定值與實測值偏差，確保臨床操作中壓力控製的準確性‌。

‌流量（liàng）特性測試‌

在預設流速下監測實際流量波動，評估充壓過程的（de）穩定性，避免球囊充（chōng）盈速度異常導致手術風（fēng）險‌。

用途

YY/T 0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置”)的要求，該產品適用於對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而（ér）達到擴張 血管或釋放支架的目的。

血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管（guǎn）的充壓裝置具有與本部分所規定的充（chōng）壓（yā）裝置相類似的結 構。本標準（zhǔn）對這些裝置不（bú）適用。

二、關鍵技術（shù）配置

三、執行標（biāo）準與應用

‌符合標（biāo）準：

YY/T 0450.3—2016附錄ABC

‌質控意義‌：

壓力失控可能導致血管破裂（醫（yī）療）或管道爆裂（工業）‌；

流量波動影響球囊充盈均勻性，降低手術成功率（lǜ）‌。

‌典（diǎn）型場景（jǐng）‌：

醫療器械廠質（zhì）檢（如心血（xuè）管球囊（náng）導（dǎo）管、尿道擴張裝置）‌；

工業管道檢測球囊的安全認證‌；

新型耐壓材（cái）料（聚合物/合金）的研發驗（yàn）證‌。

四（sì）、操作規範與風險（xiǎn）防控（kòng）

‌校準要求‌：

壓（yā）力傳感器需定期校（xiào）準；

‌安全防護‌：

高（gāo）壓測試需啟用過載保護機製，配置防（fáng）爆隔離艙；

‌預處理‌：

測（cè）試前需（xū）清除管路氣泡，檢查連接密封性。

五、配置清單

主機1台；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡（kǎ）1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

不（bú）鏽鋼托盤1隻;