一，測試項目（mù）

含密封性， 吸（xī）附性（xìng）能，血室容量（liàng），血液灌流器微粒（lì）含量測定

二，執行標準

YY/T 0464—2019

三，技術參數

1，控製係（xì）統：PLC；

2，操作界麵：7寸彩（cǎi）色觸摸屏，中英文切換，分辨率高；

3，壓力範圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳（chuán）感器；

4，外（wài）接氣源（yuán）：0-0.5MPA(客戶（hù）自配）；

5，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能高；

6，微孔濾膜：外（wài）徑50MM，孔徑0.45 μm，數（shù）量1盒（hé）；

7，流量計：0-250 mL/min，精（jīng）度±2.5%；

8，粒子計數器：粒子計數（shù）器：有攪拌係統， 一（yī）次取樣（yàng）量為100mL 可同時對15μm～25μm 和大於25 μm 的微（wēi）粒計數。

四，血液灌流器微粒含量測定步驟

1 通（tōng）過過濾裝（zhuāng）置，製備一瓶過濾後的（de）生理鹽（yán）水，備用。

2  取一滅菌後的灌流器按產品說明書中（zhōng）規定的生理鹽水量預衝，將灌流器與玻璃燒瓶（píng）組成一（yī）封閉 循（xún）環（huán）係統並灌（guàn）滿（mǎn）循環係統，燒瓶中加過濾後的生理鹽水至250 mL, 通過（guò）動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流（liú）量循環2 h,然後（hòu）將循環係統中的水全部排至（zhì）玻璃燒瓶中，混勻後取100 mL 循環液， 測定其中的（de）微粒數（shù）。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接灌流器獲（huò）得本底液，以兩次計數的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。